浸出药剂-仪器信息网.docVIP

执业中药师辅导精华——中药药剂学第六章 浸出药剂 第一节概述一、浸出药剂的含义与特点浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取药材中有效部位（成分)而制成的供内服或外用 浸出药剂常以水和不同浓度的乙醇为溶剂。以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水 浸出药剂的主要特点有：①体现方药复合成分的综合疗效，符合中医药理论，适应中医辨证二、浸出药剂的分类根据提取溶剂不同，浸出药剂可分为：①以水为溶剂的浸出药剂，如汤剂、合剂、糖浆剂、 第二节汤剂一、汤剂的含义与特点汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮或沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。汤剂亦称 汤剂属于液体复合分散体系，药物以离子、分子或液滴、不溶性固体微 汤剂是我国应用最早、最多的一种剂型，目前中医临床仍然广泛使用。汤剂之所以数千年沿二、汤剂的制备汤剂制备采用煎煮法，其操作方法可参阅第四章中有关内容。汤剂制备必须从药材质量、煎提条件及特殊方法处理等环节从严把关。汤剂内在质量的保 汤剂制备时，方中某些不宜或不能同时入煎的药料，应酌情特殊处理，如先煎、后下、包三、汤剂典型品种举例例：旋覆代赭汤【处方】旋覆花（)9g 代赭石（)15g 党参12g制半夏g 炙甘草5g生姜12g大枣4枚 【制法】先将代赭石置煎器内，加水350ml，煎1小时。再将旋覆花用布包好，同其余五味30分钟滤取药液；再加水200ml煎20分钟，滤取药液，将两次煎液合并 【功能与主治】降逆化痰，益气和胃。用于胃虚气逆，痰浊内阻所致噫气频作、胃脘痞硬、 【用法与用量】口服，分2次温服。 第三节合剂一、合剂的含义与特点合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂（单剂量灌装者也)。 合剂是在汤剂的基础上改进和发展而成的，它克服了汤剂临用时制备的麻烦，浓度较高，剂（通常每次1020ml，最多30ml)，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，能较大量二、合剂的制备合剂的制备工艺流程为：浸提纯化浓缩灭菌。1.浸提一般按煎煮法操作，每次煎煮1～2小时，煎煮2～3次。含有芳香挥发性成分的 2.纯化为进一步去除杂质，经静置初滤后的药材浸提液，尚需纯化处理，其中以乙醇沉101果汁澄清剂等，能吸附药液中蛋白质、淀粉、树胶、果胶（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等)应以不影响有效成分的含量为指标。 3.浓缩应考虑药物有效成分的对热稳定性，10～20ml为宜。醇沉纯化处理的药液应先回收乙醇再浓缩。药液浓缩至（含蔗糖量应不高于20％)和防腐剂（对羟基苯甲酸酯0.05％，山梨酸和苯甲酸用量不超过03％)。 4.分装配制好的药液应及时灌装于洁净干燥灭菌的玻璃瓶中，盖好胶塞，轧盖封口。 5.灭菌药液分装封口后应立即灭菌。小包装常用流通蒸汽或煮沸灭菌，大包装可用热压 合剂制备时应注意以下几 三、合剂的质量要求与检查 1.合剂的质量要求除另有规定外，合剂应澄清。在贮藏期间不得有发霉、酸败、异物、pH值，同时相对密 2.合剂的质量检查 （1)pH按照2005年版《中国药典》（一部)附录ⅦG pH值测定 （2)相对密度按照2005年版《中国药典》（一部)附录ⅦA相对密度测定法测定。 （3)装量 取单剂量灌装的合剂供试品5支，将内容物分别倒经校正的干燥量筒中，在1支，并不得少于标示量5％。 多剂量灌装的合剂，按照2005年版《中国药典》（一部)附录ⅫC最低装量检查法检查。 （4)微生物限度按照2005年版《中国药典》（一部)附录微生物限度检查法检查。 四、合剂典型品种举例 例1四季抗 【处方】鱼腥草120g桔梗120g苦杏仁50g菊花100g桑叶120g荆芥50g薄荷60g芦根120g甘草50g连翘120g紫苏叶60g蔗糖100g苯甲酸钠3g制成1000ml【制法】以上11味药材，取鱼腥草、荆芥、薄荷进行水蒸气蒸馏，收集蒸馏液700ml，备2次，每次2小时，合并煎液，滤过，合并滤液与提取挥1.10（60)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小 【功能与主治清热解毒，消炎退热。用于上呼吸道感染，病毒性感冒，流感，腮腺炎等病 【用法与用量】口服，成人一次10～20ml，一3次；小儿2～5岁一次5ml，57岁一次5～10ml，一日3次。例2小建中合剂【处方】桂枝0g 白芍180g甘草（蜜炙)60g生姜0g 大枣0g 【制法】桂枝进行水蒸气蒸馏提取挥发油，另器保存；残渣及馏液与甘草、大枣加水煎煮三1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约450ml。白芍、生姜按渗漉法，用50％的乙醇24小时后渗漉。漉液浓缩后，与上液合并，静置、滤过，加入饴糖300g，810ml，加适量苯甲酸钠，使溶，加入桂枝挥发油搅匀，灌装，即得。 【功能与主治】温中补虚，和里缓急。用于脾胃虚寒，溃疡病，脘腹挛痛，食少，心悸。 【用法与用量口服，一次2030ml，一日3次。或遵医