第三章注射剂和滴眼剂练习题.docVIP

第三章灭菌制剂与无菌制剂 一、名词解释 　1热原　2 D值 3热压灭菌法　4注射用水　5　F值、F0值　5等渗溶液　6等张溶液　 1.注射后能引起温动物体温异常升高的物质总称 2.一定灭菌温度下杀灭90%微生物所需的时间 3.用大于常压的饱和水蒸气杀灭微生物的繁殖和芽胞 4. 注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水 5.为一定温度下给定Z值所产生灭菌效力与参与温度T。给定Z值所产生的灭菌效率相同时所相当的时间 为一定灭菌温度下Z值为10°C所产生的灭菌效率121°C Z值为10°C所产生的灭菌效率相同所相当的时间 5.渗透压与血浆相等的溶液 6.与红C张力相等的溶液 二、简答题 1影响湿热灭菌的主要因素？ 2热原的性质有哪些？ 3简述热原的性质及除去热原的方法。 11简述10%葡萄糖输液的制备过程。P136 4【处方】 维生素C　　150g　药物　　　　　焦亚硫酸钠　　3g 抗O2剂 碳酸氢钠　　49g　PH调节　　　　依地酸二钠　　0.05g 络合剂 注射用水　　　　　　加至　　　　　　　　　1000ml （1）分析处方中各成分的作用。 （2）本制剂的主要质量问题是什么？如何避免？易O2化 （3）写出制备流程。 5【处方】 葡萄糖　50g　100g　250g　500g 盐酸　　适量调PH值 PH调节剂 注射用水　　加至 1000ml （1）配制葡萄糖注射液时为什么调节PH值？ （2）葡萄糖注射液灭菌后颜色变黄的原因？如何避免？ （3）如何提高葡萄糖注射液的澄明度？ 三、选择题 A　型　题 1复方氨基酸注射液，最合适的灭菌方法是 　 A干热灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D过滤灭菌法 E气体灭菌法 2氯霉素滴眼剂中加吐温80的作用是　 A增溶作用 B助溶作用 C抑菌作用 D成盐作用 E调节渗透压作用 3需进行微粒检查的注射剂是　 A.10ml以上的注射剂 B.10ml以上用于静脉注射用的注射剂 C.混悬型注射剂 D.100ml以上的静脉滴注用注射液 E.凡进行热原检查的注射剂 4制备冷冻干燥制品时预先要测定产品 A临界相对湿度 B共熔点 C昙点（浊点） D熔点 E沸点 5微孔滤膜滤器的灭菌可采用 A热压灭菌 B干热灭菌 Cγ-射线灭菌 D煮沸灭菌 E紫外线灭菌 6注射剂生产中用于一般注射液过滤的微孔滤膜的规格是　　 A.0.22 um B.0.45 um C.0.22-0.45 um D.0.65-0.80 um E.0.8 um 以上 7注射剂生产中使用热压灭菌法进行灭菌，通常用来作为灭菌可靠性的控制标准是　0 A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值 E.Nt值 8流通蒸气灭菌法的温度为　 A.121℃ B.115℃ C.109℃ D.100℃ E.80℃ 9外源性热原主要是微生物产生的内毒素,其致热活性中心是　 A蛋白质 B多糖 C磷脂 D脂多糖 E胆固醇 10下列对热原性质的正确描述是　 A耐热,不挥发 B耐热,不溶于水 C有挥发性,但可被吸附 D溶于水,不耐热 E不挥发,不被吸附 11阿司匹林水溶液的pH下降说明主药发生　 A氧化 B聚合 C异构化 D水解 E重排 12焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂,最适用于　 A偏酸性溶液 B偏碱性溶液 C不受酸碱性影响 D强酸性溶液 E以上均不适用 13一般2ml以下且不稳定药物的注射剂应选用何种方法灭菌　 A煮沸或流通蒸气 B.121℃ 15分钟 C紫外照射 D.115℃ 30分钟