对替加环素疗效及安全性评估的系统综述及荟萃分析概要.pptVIP

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对替加环素疗效及安全性评估的系统综述及荟萃分析概要

替加环素显著增加患者二重感染比例 感染类型 RR(95%CI) 不均一性分析 二重感染 1.41(1.19–1.66) 无显著差异 细菌性二重感染 2.61(1.22–5.59) 无显著差异 随访期间,替加环素组患者出现二重感染的比例显著增加 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 能否在把二重感染以及原因和理由等,说透一些 研究显示,与对照组相比,替加环素显著增加患者治疗失败率 研究者认为,影响替加环素临床疗效的原因包括: 替加环素的抗菌活性主要显示为抑制细菌生长 替加环素在体内的分布容积大,从而影响了药物在组织中的分布浓度。有报道显示,替加环素在血液、肺上皮细胞衬液以及骨组织中的浓度较低。因此,替加环素治疗菌血症、肺炎以及DFI的疗效可能不佳 替加环素对部分G-菌天然耐药,因此,替加环素能否有效治疗多重耐药G-菌感染一直存在争议 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 这些点,都是非常好的,我想具体延伸开说,你们认为是在这套中加幻灯?还是根据文献,再做新的一套幻灯? 替加环素显著增加患者不良事件发生率及因不良事件而停止用药的比例 感染类型 研究数 患者例数 RR(95%CI) 不均一性分析 不良事件发生率 14项研究 7053例患者 1.11(1.08–1.14) 差异具有显著性 严重不良事件发生率 13项研究 6480例患者 1.11(0.99–1.24),差异无显著性 无显著差异 因不良事件而停药 14项研究 7053例患者 1.31(1.09–1.58) 无显著差异 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 替加环素不良事件发生率 不良事件 替加环素 对照组 RR (95% CI) 急性胰腺炎 未报道 未报道 淀粉酶升高 42/1814 20/1770 2.07 (1.23–3.45) 静脉血栓形成 20/1188 6/1113 2.88 (1.24–6.68) 动脉血栓形成 9/1021 6/974 1.42 (0.51–3.99) 出血 9/1279 14/1284 0.71 (0.33–1.53) 肝功能检测异常 76/3103 128/3016 0.58 (0.44–0.76) 肾功能检测异常 24/1969 10/1651 2.20 (1.10–4.37) 贫血 121/2944 145/2893 0.83 (0.65–1.04) 血小板减少 107/2183 112/2175 0.95 (0.74–1.23) 呕吐 720/3570 304/3483 2.24 (1.98–2.54) 腹泻 401/3453 370/3444 1.08 (0.95–1.24) Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 结论 与对照组相比,替加环素显著增加患者死亡风险,其原因与替加环素临床和微生物学疗效下降以及二重感染发生率增加有关 因此,研究者认为,应避免单药使用替加环素治疗重度感染,并将其作为最后考虑使用的抗菌药物 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 小结 替加环素与对照组30天死亡率对比 替加环素显著增加患者死亡风险 替加环素与对照组临床和微生物学疗效对比 替加环素显著增加cIAIs、DFI和G-菌感染患者治疗失败率,以及败血性休克发生率 替加环素增加微生物学治疗失败率,以及患者出现二重感染的比例 替加环素与对照组安全性对比 替加环素显著增加患者不良事件发生率及因不良事件而停止用药的比例 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 * * * * 对替加环素疗效及安全性评估的系统综述及荟萃分析 为了进一步验证以上结果,本研究对所有替加环素相关的随机临床对照研究进行荟萃分析 警告 FDA基于13项临床研究的汇总分析结果,提出了替加环素增加患者死亡风险的警告 Yahav D et al. J Antimicrob Chemother 2011; 66: 1963–1971 FDA的警告可以写的更具体,应用其中的数据,尤其是在VAP。 让大家具体了解,FDA警告信的内容和由来。 研究简介 研究目的: 对所有替加环素相关的随机临床对照研究的荟萃分析,对比替加环素治疗各种感染性疾病的疗效和安全性 研究方法: 入选替加环素与其他抗菌药物治疗成人或儿童感染性疾病的随机对照研究,研究无语言及

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