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第一章绪论 世界上第一台用于临床生化检验的生化仪是美国泰克尼康（Technicon）Skeggs教授的设计方案制造的，称为AutoAnalyzer,此后，该类产品发展十分迅速，世界上许多公司都纷纷推出自己的产品，如美国贝克曼、日本日立、岛津、德国拜尔等，在分析精度、检验速度等方面不断提高。出现了单通道、双通道、多通道仪器（单通道为一次测一个项目，多通道为一次测多个项目），并且成为上世纪50年代到70年代末世界市场上销售量最大的仪器。 1965年又诞生了分立式自动生化仪，它是一种开敞式的仪器，工作原理与手工操作相似，样品各自在彼此分立的反应杯中进行化学反应。 70年代，和干化学试剂相配套的反射光分析仪的发展，赖皮了自动生化分析仪的另一分支，提高了准确性、精密度、多功能性和分析速度，其半自动型仪器在方便急诊和高科技应用方面别具一格。 80年代初，美国泰克尼康（Technicon）））“顺序式”分析；干化学式自动生化分析仪于20世纪80年代问世，将待测液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体上，以样品的水将固化于载体的试剂溶解，再与样品中的待测成分发生化学反应。是集光学、化学、酶工程学、化学计量学及计算机技术于一体的新型生化分析仪器干化学生化分析仪多采用以Kuvelka-Munk理论Williams-Clapper方程为基础的多层薄膜固相试剂技术，测定方法多为反射光度法和差式电位法，光学分析方法由于其灵敏度高、选择性好、用途广等优点，在分析化学领域广泛应用，利用分光光度法进行定性和定量分析，具有分析度精度高、测量范围广、分析速度快、分析试样用量少及不破坏，也不改变试样的物理和化学特征等优点，在医院等领域得到广泛的应用，实现这种分析法的仪器为分光光度计。生化分析仪是属于光学式分析仪器，它是基于物质对光的选择性吸收原理，即分光光度分析法。分光光度法是绝大多数生化分析仪所采用的一种检测方法，它是基于不不同分子结构的物质对电磁辐射的选择性吸收而建立起来的方法，属于分子吸收光谱分析法。它以分子吸收某一波长的光为基础，表现为分子的吸光度值(A)为波长(A)的函数关系，分光光度分析法的依据是朗伯一比尔一定律，它以被测物质分子吸收某一波长的单色光为基础。分光光度计主要有光源、前置光学系统、样品室、单色器、检测器及信号放大处理等部分组成由于不需要同时完成多波长测试，而且测试速度要求也不高所以采用这种前分光式分光光度计。[1] 按自动化程度不同的生化分析仪可分为半自动和全自动生化分析仪，自动化程度越高，说明仪器的功能越强。仪器的自动化程度高低取决于仪器使用的微处理记得功能大小。半自动生化分析仪指在分析过程中的部分操作（如加样、保温、吸入比色、结果记录等某一步骤）需手工操作完成，而另一部分操作则可由仪器自动完成。这类仪器特点是体积小，结构简单，灵活性大，即可分开单独使用，又可与其他仪器配套使用，价格便宜，一般在分立式分析仪中常见适合使用在样品数量、化验项目少的小医院或专科医院；全自动生化分析仪，从加样至出结果的全过程完全由仪器自动完成。操作者只需把样品放在分析仪的特定的位置上，选用程序开动仪器即可等取检验报告，由于分析中没有手工操作步骤，故主观误差少，且由于该类仪器一般都具有自动报告异常情况，自动校正自身工作状态的功能，因此系统误差也较小，给使用者到来很大的便利，适合于样品数量多、化验项目多、人力相对不足的综合性大医院的临床实验室应用。 目前，国际上的自动生化分析仪具有一下的一些特点：有效性的抗交叉污染，普遍采用一种称为惰性(TRAF)胶膜技术，即在取样品和试剂时，TRAF与他们一起吸入试管，并在管道的内外壁形成一层膜，使样品或试剂与管壁完全隔开，因此，样品之间的交叉污染率和试剂之间的交叉污染可分别控制在目标范围之内；任选式仪器具有在一个通道任意选择化验多种项目的功能，最高可选的水平达到60项，一般是20到40项；样品和试剂冷藏设计目标是为了在试验运转中保持稳定，保证实验一定的准确性和精密度；工作效率的提高主要表现在：样品和试剂的自动关闭，即在设定的时间或出现必须关机的情况是自动关机；无人操作功能，仪器按预定顺序进行，在一段时间内无需人工操作。[2] 目前，国内外诊断技术趋于两极化发展，一种是高度集成、自动化的仪器诊断，向大型、多通道、全自动方向发展，以适应大中、速度快、精度高、测定多的医院工作量大、速度快、精度高、测定项目多的要求；另一种是简单、快速便于普及的快速诊断，向小型的、单通道、分立式、可编程自动化的方向发展，以适应中小型医院的工作需要。然而后一种诊断方法更符合社会发展的需要，现在我国生化仪水平较低，仅限于半自动和刚刚起步的小型全自动生化仪的生产，难于满足临床检验的需求。国内大中医院均耗资购买进口的全自动生化仪，因价格昂贵，难以在小中型 医院