DVHPVSP滴眼剂包材灭菌系统.pdf

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DVHP®技术培训 11.包材的灭菌应用 如何对塑料材质的包材进行灭菌? PP 聚丙烯 PE 聚乙烯 PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯 HDPE 高密度聚乙烯 CA 醋酸纤维素 POM 聚甲醛 LDPE 低密度聚乙烯 现有的方法: 热力学灭菌 湿热灭菌 干热灭菌 气体灭菌 环氧乙烷 辐照灭菌 γ射线 β射线 紫外光 杀菌剂加热灭菌 间歇灭菌 而问题在于: 极少数材料耐受,主要应用于LVP大容量注射剂 湿热 冷却时,出现扭曲或者膨胀 可以针对:HDPE/PP/PC/PA等塑料 热力学 灭菌 只能接受极少种类的塑料,(160-180,1-3Hour) 干热 相对而言,这些材质过于昂贵! 而问题在于: 爆炸风险 Eto 较长时间的解气,去除残留 转运,还需要再次灭菌 VSP设备简介 中国发明专利号:201310189362.5 采用真空过氧化氢气体发生技术。 采用可旋转式内部灭菌料桶,减少人工操作,减少灭菌死角。 整个灭菌在一个容器内完成,直接进料/卸料,减少/避免转运。 增加夹套加热系统,辅助干燥和排残工艺。 进口无油真空系统,提高灭菌效率,降低污染风险! 无需/减少对车间设施的改造;可以对联动线进行改造,实现 联动灌装。 燥 干 残 、

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