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DVHP®技术培训
11.包材的灭菌应用
如何对塑料材质的包材进行灭菌?
PP 聚丙烯
PE 聚乙烯
PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯
HDPE 高密度聚乙烯
CA 醋酸纤维素
POM 聚甲醛
LDPE 低密度聚乙烯
现有的方法:
热力学灭菌 湿热灭菌 干热灭菌
气体灭菌 环氧乙烷
辐照灭菌 γ射线 β射线 紫外光
杀菌剂加热灭菌 间歇灭菌
而问题在于:
极少数材料耐受,主要应用于LVP大容量注射剂
湿热 冷却时,出现扭曲或者膨胀
可以针对:HDPE/PP/PC/PA等塑料
热力学
灭菌
只能接受极少种类的塑料,(160-180,1-3Hour)
干热
相对而言,这些材质过于昂贵!
而问题在于:
爆炸风险
Eto 较长时间的解气,去除残留
转运,还需要再次灭菌
VSP设备简介
中国发明专利号:201310189362.5
采用真空过氧化氢气体发生技术。
采用可旋转式内部灭菌料桶,减少人工操作,减少灭菌死角。
整个灭菌在一个容器内完成,直接进料/卸料,减少/避免转运。
增加夹套加热系统,辅助干燥和排残工艺。
进口无油真空系统,提高灭菌效率,降低污染风险!
无需/减少对车间设施的改造;可以对联动线进行改造,实现
联动灌装。
燥
干
残 、
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