不同品种不同产地的重楼样品中皂苷类成分测定比较-中国药品标准.DOCVIP

20批重楼药材皂苷类成分分析与其TLC鉴别方法 探讨* 肖 聪1,饶伟文1,吴萌1**,陈 瀚1, 曾群英2(1.桂林食品药品检验所,桂林 541001；2.桂林漓湘寨农业科技有限公司，桂林 541002) 摘要 目的：对不同品种、不同产地的重楼药材中的皂苷类成分进行测定，以探讨其标准中TLC鉴别指标成分设定的合理性。方法：按《中国药典》2015年版一部重楼标准项下的TLC法和HPLC法分别检测皂苷类成分的组成和含量。结果：20批重楼药材中只有10批同时检出重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、ⅥⅦ 4种皂苷成分，其余10批只检出其中的3种成分。结论：建议修订重楼标准项下相关内容：只要总皂苷含量符合规定，TLC鉴别检出其中两种以上皂苷即可。关键词：重楼；重楼皂苷； 薄层色谱鉴别 中图分类号： R 921.2 文献标识码：A 文章编号： Analysis of Polyphyllins and Discussion about TLC Identification Method for 20 batches of Paridis Rhizoma Samples Xiao Cong1, Rao Weiwen1, Wu Meng1*, Chen Han1, Zeng Qunying2 (1. Guilin Institute for Food and Drug Control, Guilin 541001；2. Guilin Technology Co. Ltd., Guilin 541002) Abstract Objective: To assay the content of Polyphyllins in Paridis Rhizoma samples from different species and different production areas in order to discuss the rationality of TLC settings for ingredient identification . Methods: The composition and content of Polyphyllins were tested by TLC and HPLC according to the standard methods recorded in ChP 2015. Results: For 20 batches of samples , 4 Polyphyllins:Ⅰ、、he other 10 batches. Conclusion: The proposed amendment to standard is ：more than 2 kinds of polyphyllins identified by TLC would be adequate as long as the content of total saponins is qualified .. Key words: Paridis Rhizoma; Polyphyllin; TLC 重楼俗称七叶一枝花，《中国药典》自1977年版起均有收载。其来源为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var. yunnanensis (Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var. chinensis (Franch.) Hara 的干燥根茎，具有清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊的功效[1]。重楼含有多种甾体皂苷，为其主要的活性成分，《中国药典》2015年版一部重楼以重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ作为质量控制指标。〔鉴别〕（2）项下规定：供试品的薄层色谱应显与重楼对照药材及重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ对照品相同的斑点；〔含量测定〕项下规定：本品按干燥品计算，含重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的总量不得少于0.60%。我们在实际工作中发现，常有一些重楼检品，其性状、显微鉴别和含量测定结果都符合《中国药典》规定，但其TLC色谱与对照品色谱有一定的差别，即不能同时检出上述4个重楼皂苷成分，只检出其中的2～3个斑点。为了考察不同品种、产地、采收期对重楼中皂苷类成分的影响，我们采集和收集了20批次的重楼样品，按《中国药典》2015年版一部重楼的TLC法和HPLC法检测其中皂苷类成分的组成和含量，以探讨TLC鉴别指标成分规定的科学性。 1 仪器与试药 Agilent 1290超高压高效液相色谱仪XS205DU电子分析天平（梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司） ATS-201158全自动点样仪（瑞士卡玛公司）；ADC2全自动展开仪（瑞士卡玛公司）；TLC VISUALIZER薄层色谱照相仪（瑞士卡玛公司）；