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关于北京优淏特医学科技股份有限公司 挂牌申请文件第二次反馈意见的回复 主办券商 二零一六年七月 全国中小企业股份转让系统有限责任公司： 根据贵司2016 年7 月20 日下发的《关于北京优淏特医学科技股份有限公司 挂牌申请文件的第二次反馈意见》（以下简称“反馈意见”）的要求，北京优淏特 医学科技股份有限公司 （以下简称“优淏特”、“公司”、“本公司”），已会同主办 券商华融证券股份有限公司（以下简称 “主办券商”或 “华融证券”）、法律顾问 北京市天元律师事务所 （以下简称“律师”）、申报会计师大华会计师事务所(特 殊普通合伙) （特殊普通合伙）（以下简称“会计师”），本着勤勉尽责、诚实守信 的原则，就反馈意见所提问题逐条进行了认真核查及讨论，现回复如下，请予以 审核。 如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与公开转让说明书（申报 稿）中的相同。 本回复报告的字体： 反馈意见所列问题 黑体 对问题的答复 宋体 公开转让说明书原文 宋体 公开转让说明书的修改 楷体、加粗 2 / 11 一、重点问题 1、关于公司的患者病例数据的取得、使用的合法合规性问题，请主办券商 及律师核查并就公司取得病例数据是否违反“《医疗机构病历管理规定（2013 年 版）》第六条 医疗机构及其医务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、 教学、研究目的泄露患者的病历资料”的规定。 【主办券商回复】 主办券商通过核查文件、访谈相关人员、查阅相关法律法规等程序，未发现 公司存在违反“《医疗机构病历管理规定（2013 年版）》第六条 医疗机构及其医 务人员应当严格保护患者隐私，禁止以非医疗、教学、研究目的泄露患者的病历 资料”的情况。 （一）核查程序 1、查阅公司保密和信息隔离制度，并访谈公司网络工程部经理，核查上述 制度的执行情况； 2 、访谈公司的董事、高级管理人员； 3、查阅 《医疗机构病历管理规定（2013 年版）》； 4 、查阅公司与合作医疗机构签署的合作协议； 5、随机在2014 年11 月、2015 年4 月和2015 年10 月中分别抽取3 笔心电 数据分析业务，查看合作医疗机构向公司发送的文件和公司反馈给合作医疗机构 的数据分析报告。 （二）事实依据 1、公司与合作医疗机构签署的合作协议； 2 、公司与员工签订的劳动合同及保密协议、《北京优淏特医学科技股份有限 公司医学数据保密和信息隔离制度》； 3 / 11 3、对公司董事、高级管理人员的访谈记录，对公司网络工程部经理的访谈 记录； 4 、 《医疗机构病历管理规定（2013 年版）》； 5、心电数据分析业务中双方往来文件抽查记录。 （三）分析过程 1、公司对病历的取得情况 根据 《医疗机构病历管理规定 （2013年版）》第二条，“病历是指医务人员在 医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急） 诊病历和住院病历”。 主办券商通过对公司相关人员的访谈，以及抽样检查合作医疗机构与公司之 间在业务系统中的往来传输文件，认为合作医疗机构向公司提供了《医疗机构病 历管理规定 （2013年版）》规定的病历资料。由于部分基层医疗机构不具备提供 动态心电数据的分析能力，因此委托公司提供远程医疗数据分析服务，向公司提 供了心电数据分析必要的病历部分，具体包括姓名、性别、年龄、联系电话和动 态心电图等。根据公司与合作医疗机构签署的合作协议，双方明确数据应用须符 合对被检测者有利的原则，并且仅向公司提供患者病历中用于开展远程医疗分析 必要的24小时动态心电数据等技术沟通信息。