ARB类药物循证医学汇总.doc

ARB类药物循证医学汇集 循证医学(Evidence Based Medicine，EBM)是遵循科学证据的临床医学。它提倡将临床医师个人的临床实践和经验与客观的科学研究证据结合起来，将最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计服务于每位具体患者。 循证医学不同于传统医学。传统医学是以经验医学为主，即根据非实验性的临床经验、临床资料和对疾病基础知识的理解来诊治病人。循证医学并非要取代临床技能、临床经验、临床资料和医学专业知识，它只是强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。 ?，默沙东公司生产） LIFE 试验 LIFE试验发表于2002年,2005年又发表了相关的亚组分析。LIFE试验共入选9193例高血压伴左室肥厚LVH）的患者,随机双盲采用以氯沙坦为基础及阿替洛尔为基础的二种治疗,调整剂量以达到目标血压(140/90 mmHg),平均随访4.8年。在整个随访期间,二组血压均有下降,且血压平均值几乎相等(氯沙坦组收缩压略低1.3 mmHg,舒张压略高0.4 mmHg)氯沙坦较阿替洛尔逆转LVH更显著(P0.0001),一级终点(心血管死亡、卒中、心梗)也显著降低(减少13%,P=0.021),而其中降低卒中发生尤为显著(减少24.9%, P=0.001),在单纯收缩期高血压(ISH)亚组中,卒中的危险降低达40%(P=0.02)。而二组在心肌梗死的发生上并无差异。新的亚组分析又进一步发现,氯沙坦组新发房颤显著低于对照组(减少33%, P0.001),伴发的心血管事件、卒中均有显著降低。二组新发房颤患者,在随后致命或非致命性卒中发生率上较窦性心律者增加约3倍,但氯沙坦组卒中事件发生较阿替洛尔组降低了51%(P=0.01)。对于入组时已有房颤的患者(共1471病人年)也显示,以氯沙坦为主的治疗较阿替洛尔组更显著降低卒中发生(减少42%, P=0.039)。共入选２５２例为亚洲患者血肌酐终末期肾病Proteinunia）下降35%，综合终点的危险性下降16%。 ELITE 试验 ELITE试验发表于1997年；2000年又发表了ELITE Ⅱ试验。 方法：722例根据纽约心脏协会分类左室射血分数OPTIMAAL试验OPTIMAAL试验OPTIMAAL试验?，诺华公司生产） ＶＡＬＵＥ试验 ＶＡＬＵＥ试验在２００４年第１４届欧洲高血压学会年会１５３１３例原发性高血压、年龄５０岁或以上、具有冠脉事件高危因素如糖尿病、脑卒中史和冠脉疾病）的患者亚洲地区有中国和印度尼西亚两个国家共４４１例患者参与。这些患者被随机分组，分别接受缬沙坦和氨氯地平治疗，平均随访４．２年。两种治疗方案都能达到很好的血压控制效果，但氨氯地平组血压降低更显著，尤其是在试验早期。尽管血压控制水平有差异，两组主要事件发生率——心源性死亡率和发病率无显著差异，说明了缬沙坦降压以外的保护作用。氨氯地平组非致死性心肌梗死发生率显著降低，脑卒中发生率降低，但不显著；缬沙坦组有更好的减少心力衰竭的趋势，但不显著，缬沙坦组新发糖尿病显著减少２３％。将其中１００１２例患者按照血压水平、年龄、性别和既往有无冠心病等病史进行连续中值配对后分析发现，在血压控制水平相同时，缬沙坦组心力衰竭发生率比氨氯地平组显著降低１９％，对其他心血管终点的影响与氨氯地平组相似。VALIANT试验VALIANT试验1998年12月到2001年6月间病人在后的12小时内到10天被随机分为接受缬沙坦（4909人）、卡托普利（4909人）或联合两药（4885人）。所有病人都有临床或放射学证据表明有心力衰竭迹象，和/或左心室射血分数不到35%。,平均随访24.7个月。在三年的研究期间，缬沙坦组的死亡率为19.9%，卡托普利组为19.5%，联合组为19.3%。同时能减缓心衰的进展，减轻患者呼吸困难、疲劳、水肿和肺部咯音。年龄35-75岁，伴高血压或血压正常而两组血压下降几乎完全相同厄贝沙坦(商品名：安博维?，赛诺菲－圣德拉堡民生?，勃林格殷格翰ＤＥＴＡＩＬＤＥＴＡＩＬ直接比较ＡＣＥＩｓ／ＡＲＢｓ肾保护作用初始阶段肾小球滤过率ＧＦＲ均快速下降，但于３年后稳定在２ ｍｌ／ｍｉｎ／１．７３ｍ2／年左右。未经治疗的糖尿病肾病ＧＦＲ的降低幅度为１０～１２ ｍｌ／ｍｉｎ／１．７３ｍ2／年在糖尿病性肾病ＤＮ患者中应用具有较好的安全性，不仅延缓了肾病进展，同时还降低了病死率以及心血管并发症。另外，ＤＥＴＡＩＬ试验入选标准要求所有病人能够耐受ＡＣＥＩ（入院前至少已经接受３个月ＡＣＥＩ），因此两组不良事件不存在显著差异，但组因为不良事件而退出试验病例数略低于依那普利组，所以从安全性角度看，优于依那普利与依那普利均具有肾保护作用，对于不同的心血管高危因素，大量数据显示ＡＣＥＩ与ＡＲＢ临床等效，对于伴有高血压、２型糖尿病、早期肾