数字减影血管造影(dsa)x射线设备性能质量控制检..doc

ICS13.100 C 57 GBZ 中华人民共和国职业卫生标准 GBZ/TXXX-XXXX Specifications for testing of quality control in performance of X-ray Equipment for digital subtraction angiography(DSA) （稿） 201年 月日 ×××× - ×× - ××发布 ×××× - ×× - ××实施 中华人民共和国卫生部 发布 次 1　范围 1 2　规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 基本要求 2 5 质量控制的一般考虑 2 6 质量控制检测方法 7 质量控制检测 7 附录A (资料性附录) DSA模体举例 附录B (规范性附录) 空气比释动能测量方法 9 附录C (规范性附录) 质量控制检测项目及周期 10 参考文献 13 前言 本标准主要起草人：张良安、张文艺、焦玲、丁艳秋、何玲、杨翊数字减影血管造影(DSA)X射线设备性能质量控制检测规范?????????????????????????? 范围 本标准了数字减影血管造影(DSA)X线设备性能质量控制检测。本标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 9706,23 医用电气设备第2-43部分：介入操作X射线设备安全专用要求 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 伪影 artifact 可见的它既不体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统调制传递函数来解释。 contrast sensitivity 数字减影血管造影DSA)系统显示低对比度血管相对于背景的能力 3.3 动态范围 dynamic range 能用于减影的衰减范围。 3.4 碘值 iodine value 脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。表示有机化合物中不饱和程度的一种指标。 grid exposure factor 防散射滤线栅的特性。其测量值为在指定的测量条件下，测量的辐射束中无防散射滤线栅时总辐射强度与有防放射滤线栅时总辐射强度之比。 3.6 介入基准点interventional reference point 在介入X射线设备基准轴上规定的点，用做指示患者射空气比释动能和空气比释动能率测试的基准定位。 reference air kerma 在特定条件下测量到的一次X射线束的空气比释动能并表述为介入基准点的等效值。 4 基本要求 4.1使用DSA的部门，应配有经过适当技术培训的，对设备质量控制。 4.2使用DSA的部门应制定影像设备质量控制程序制定时应有以下人员参加： a) b) 质量控制人员； c) 放射技师 d) 维修技师/工程师其他辅助职业工作人员。 4.3 影像设备质量控制程序至少应有以下的内容： a) 设备性能和检测程序； b) 图像质量评价程序； c) 设备维护及管理程序。 5.1.1应按所需的临床成像过程选择适当高品质的影像设 5.1.2 设备选型中应考虑以下主要因素： a) 场地要求和房的设计 b) 辐射屏蔽 c) 设备性能的技术规范; d) 图像质量的要求; e) 患者剂量的影响; f) 设备工效 g) 经济因素包括购买和安装成本，维修和用品的经常性费用； h) 服务和维护的质量及性 5.2验收检测和基线值的设置 5.2.1验收检测应由用户委托有技术服务资质的检测机构和厂家技术工程师协同进行。 5.2.2为确保设备的状态检测和稳定性检测，设备验收检测后应立即为设备的主要性能设置基线值，并将其明确在检测程序中。 5.2.3 验收检测的测量结果和基线值的设置，均应有记录和报告并归档保存，其保存期不应小于设备的寿命期。 5.2.4 在AEC）条件下，率与其基线值的差异应在30%以内。 5.3.1 应每个设备及其相关辅助设备建立进行状态和稳定性检测及影像质量评估的QC）程序状态检测稳定性检测。 应定期进行状态和稳定性检测，应对这些检测进行记录并保存，这些记录应包括如下内容： a) 负责执行和评估检测的人员； b) 所需的QC检测设备； c) 定期QC检测的周期； d) QC检测程序； e) 记录结果用的检测表格或图表； f) 检测使用的判断标准及判断结果； g) 整改行动的时限整改有效性的验证。 5.4.1 应及时修复和/或更换有缺陷的设备。 5.4.2 影像质量不能满足诊疗需求，而且不能修复的设备，应停止使用。 5.4.3 凡是会给患者造成大剂量照射的设备、有着电学危险或者机械危险的设备，如无法修复时，均应停止使用。 5.4.4