第二篇药政管理19-33.docVIP

太原普康医院麻醉药品和精神药品管理制度 为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据2005年8月3日发布的中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本制度。 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。 经太原市人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡），凭印鉴卡向行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执行医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方， 具有麻醉药药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单及其变更情况，定期报送太原市人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门， 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品患者，应当满足其合理用药需求。 在医院就诊的癌症患者和其他危重者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或第一类精神药品。 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合规定。 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记;对不符合规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 麻醉药品和精神药品处方要进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存两年。 抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本院无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双入验收，出库双入复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁。 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或其他流入非法渠道的情形的，应当立即采取必要的控制措施，用时报告所在地县级公安关和药品监督管理部门。医疗机构发生上述情形的，还应报告其主管部门。 十三、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果，由原发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 十四、药材料应根据麻醉药品和精神药品管理条例的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药材料有权拒绝发药，并及时向院领导。 十五、药材料主任应定期检查本院麻醉药品和精神药品的管理使用情况，发现问题及时解决处理。 麻醉药品、第一类精神药品采购运输储存保管制度 采购麻醉药品、第一类精神药品要按规定购进，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。 采购麻醉药品、第一类精神药品时，由区域性批发企业将麻醉药品、第一类精神药品送