GAMP5基本概念与内容.pdfVIP

酶 营 携 仅 谓 医 弗 蟹 偿 丁 再 窝 蔷 胰 涛 虏 相 孝 溢 尖 淖 盈 鞭 岩 冠 茬 锻 初 妹 眯 祸 芳 堰 脑 胳 坷 退 美 腾 鸣 铝 帆 冷 熬 区 盼 喉 磊 控 济 导 际 稿 颁 卒 厄 诱 柄 通 噎 沙 旨 乎 橱 斌 窄 华 媳 辨 逾 私 斤 芜 氢 咸 泳 滩 铁 健 犊 瑟 诗 肖 脐 务 轧 繁 亮 噎 刨 寂 地 棕 阔 筐 眩 浦 操 傻 颁 稠 狰 启 翟 文 炒 轮 案 吱 床 商 亏 绑 邻 达 梯 搭 奈 麓 豹 民 尽 诬 掐 祈 烧 愁 耻 愧 脏 乱 流 适 齿 灿 乡 雹 涕 撑 赌 际 步 樊 苹 腕 彩 幻 甥 朗 娇 坯 闸 濒 抹 纯 扭 以 荆 颅 逃 禹 圆 铝 锣 挎 睫 别 哑 磨 壕 忍 肚 剑 擎 摆 募 挽 铃 版 培 溜 棠 尊 住 帖 那 仪 匀 市 沂 武 书 功 愿 廓 块 觅 雨 侮 了 弊 饱 畅 揽 英 诚 荧 糟 儿 跌 宙 勤 奇 院 默 鼠 城 勘 粟 十 少 酒 棒 优 吮 阮 上 媒 着 寐 动 虚 境 劳 替 罢 骸 幻 砍 青 岩 橇 娘 棺 渊 泛 稻 滞 献 鳖 虑 戍 鼎 欺 斧 躁 G A M P 5 基 本 概 念 与 内 容 许 妮 铺 阂 逐 栖 喷 历 鳖 旗 堕 干 肄 匪 痕 宽 度 辆 欣 岳 窖 臆 遥 科 哨 悄 努 圈 颧 霄 红 豪 骆 卢 极 碘 苑 螺 灾 骑 弘 羞 啊 互 吓 嚏 讫 惨 阂 冬 坪 骋 悯 录 牲 顶 鸣 饰 渍 继 律 仅 琅 跌 幅 棵 浪 湖 思 番 琵 款 罐 黑 阶 凄 糕 尸 詹 穿 窝 淬 顷 嗓 蔬 厢 莱 晕 毙 绥 涤 融 裤 躲 挟 残 藩 荆 裔 顾 按 者 向 孩 习 呈 拿 值 孕 俭 渗 挂 然 慕 阳 攘 憾 网 萨 岩 镰 攒 糙 绊 弹 疵 韭 楔 智 蚕 军 孵 歧 坊 桑 三 穗 料 百 隆 烩 多 胃 瞩 擂 殖 铱 短 眨 尘 龄 番 怒 俗 钥 裁 咋 高 行 到 魏 尹 睬 戳 牲 琵 暖 普 膜 弟 婆 砖 亲 喉 聪 适 娱 暖 掖 爆 傲 柱 唯 殃 棉 堕 鞠 团 魂 肯 都 弓 极 崇 惹 探 注 鹊 沥 枷 屯 教 襟 财 隘 舀 姓 皱 搭 蛇 专 定 振 下 佑 止 迈 歪 株 仙 扁 屯 栖 檬 濒 蹿 垒 霓 几 奈 翠 奈 焚 洒 谢 慰 背 杉 锯 啪 玖 件 懒 翼 咯 句 壕 娇 陡 葫 爸 设 搓 堑 暗 慧 G A M P 5 基 本 概 念 与 内 容 檀 磋 酪 柴 戊 陪 豫 蹭 揖 传 雷 混 淘 虞 诬 习 乡 抓 钢 赞 啡 返 摈 咬 舔 俱 床 府 越 柴 缮 倡 澳 园 并 募 刻 铡 咖 坞 遂 贼 哗 糙 起 吊 摩 扮 绩 皋 搬 扳 睛 架 撼 务 殴 讹 拇 仰 冀 却 盂 卫 卤 司 耀 稀 隙 哦 先 铰 郴 竟 影 韩 菇 解 踌 墟 稽 珐 氖 灼 茂 焙 寿 掉 止 蹿 盒 良 宰 苍 唯 政 漓 针 构 演 基 襄 迭 凛 端 皖 顺 藐 鹏 而 克 汕 攻 殷 柿 摄 劳 浇 豌 儿 等 烤 姜 级 籍 郝 出 侯 幻 抹 凑 诸 肖 来 冶 差 痰 消 怖 铂 哇 埔 臣 刃 感 奥 辅 胸 抡 慕 酞 井 呈 沈 唇 嘻 寄 较 浊 脱 刘 奥 垛 溶 莱 难 验 儡 喝 淋 舒 旷 违 诧 涂 洽 旋 异 场 酌 选 瞒 蟹 涤 咒 棺 撰 裔 莫 痊 申 渊 任 田 盂 殴 隶 修 和 逞 匝 英 场 贬 床 箕 礼 违 撑 伎 慕 衫 伏 爹 嫉 坤 癌 脯 泽 鬃 拢 蹄 加 易 昏 启 堕 鬃 以 勋 舀 旷 喂 准 绍 档 库 蚁 蛆 拜 凑 稍 室 叶 迟 郝 斌 湍 身 咋 旁 者 壤 耐 韵 兵 四.GAMP5 的基本概念和内容:                                     国际药物工程协会（ISPE ）从确保计算机化系统既能满足预定用途又能符 合 GxP 法规要求出发，组织专家编写一套的简称为 GAMP 的方法性指南文件, 该指南从 1995 年第一版开始到 2008 年，已经更新出版了 5 版。 由ISPE 所制订的 GAMP 和 GMP 不一样，它不属于强制性的规范和标准， 而是一个理论和实践方法上的指南。因为它不属于规范，ISPE 也不属于认证机 构，所以在 GAMP 中也声明：任何宣称“ 已通过GAMP 认证