全面实现医药包装及医疗器械的力学综合检测-兰光.PDFVIP

济南兰光机电技术有限公司 中国济南市无影山路144 号(250031) 总机: （86）0531 传真: （86）0531 E-mail: marketing@ 网址： 全面实现医药包装及医疗器械的力学综合检测 摘要：当前医药包装及医疗器械领域都正处于各种新材料、新方案的逐步推广应用的阶段中，传统专用测试设备的 局限性越发凸显，如何解决测试对象由于标准变更、材质替换以及外型改变带来的测试影响，深受生产企业和检测 机构关注。Labthink兰光针对这种情况提出一种解决方案，不但解决当前的设备使用局限性，同时还在测试范围、 购置成本、设备维护、安全防护、结构改良、扩展应用等方面具有显著优势。 关键词：医药包装，医疗器械，注射针，注射器，安瓿 医药包装和医疗器械直接关系到病患的生命安全，因此对其安全性要求极高，同时检测要求也更加严格、全面。 然而，由于药品包装形式多样并且医疗器械的外形复杂，要完成一种样品的全面测试，需要进行多项检测以及多台 检测设备配合使用，而且由于它们外形的独特性，这些检测设备之间的通用性并不理想。另外，由于测试对象标准 变更、材质替换以及外型改变带来的测试也给生产企业和检测机构带来新的课题。 1. 专用测试设备的局限性 当前医药包装及医疗器械领域各种新材料、新包装形式、新外形设计层出不穷，这为弥补传统包装形式的一些 不足提供了有益补充，但也导致一些专用性强的检测设备会随着产品设计的改变而逐步失去使用价值，又或者为了 适应新的标准需要昂贵的改造费用。 例如，胶塞是玻璃输液瓶的重要部分，标准中对于胶塞指标有着严格的要求，但随着塑料输液瓶、输液袋的推 广使用，胶塞和玻璃输液瓶都已渐渐退出了使用领域，这样，专用于胶塞的检测设备利用率将越来越低直至被彻底 废弃。 2.Labthink兰光的解决方案 针对医药包装及医疗器械领域中的实际情况，Labthink兰光特别设计了一款专用于医药包装及医疗器械的检测 设备——MED-01医药包装性能测试仪，可用于注射针、注射器、软塑医用袋 （例如PVC血袋、血小板袋以及单室或 者双室输液袋等等）、安瓿、胶塞的各项力学指标检测，而且测试对象还能进一步增加。虽然这些检测对象的外形 差异较大，材质也明显不同，但他们的力学检测项目在具体实施结构上具有共性，因此我们完全能够通过开发一款 设备配以不同的测试元件来满足这些样品的检测需要。 济南兰光机电技术有限公司 中国济南市无影山路144 号(250031) 总机: （86）0531 传真: （86）0531 E-mail: marketing@ 网址： Labthink兰光最新推出的这款MED-01医药包装性能测试仪是特别按照YB《注射液用卤化丁基橡胶 塞》、GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》、GB 2637-1995 《安瓿》