《全国执业药师资格考试应试指南》医科大学专业教材.pdf

第 1 页 第一篇　　药事管理与法规 药事管理与法规是执业药师资格考试 的重要科 目。无论是考执业药师 （西 ）还是考执业 中药师，这是必考科 目。作为执业药师，必须懂法，守法，执法。药事管理与法规是执业药 师必备的管理知识、法规知识和职业道德规范。 药事管理与法规科 目共分三部分：药品管理、药事管理法规和药学职业道德。最重要的 是第二部分药事管理法规，因为药品管理是 以法为基础 的，作为执业药师也是 以守法、执法 为前提，应用专业知识为患者服务的。 学习药事管理与法规主要达到两个 目的，一是根据考试大纲了解此课程的考点，二是根 据执业药师考题列举习题，以便读者掌握执业药师考题 的特点及考点，以及各类考试 内容常 见 的题型。 需要说明的是，文 内所列习题 ，只作为举例，不代表它们都是重要 的问题 ，其 目的是抛 砖 引玉，举一反三。 第 一 部 分 　　药 品 管 理 这部分 由药事与药事管理、药品、药品监督管理、药品管理、药事组织管理、执业药师 管理、药品价格管理和医疗保险用药与定点药店管理八章内容组成。其中最主要 的是药品、 药品监督管理、药品管理和药事组织管理。 第一章　　药事与药事管理 本章是执业药师应掌握的基本 内容。首先是掌握药事和药事管理的基本概念，其次是了 解我国药事管理的 目的、意义和主要内容，国家执业药师考试大纲要求： 熟悉我国药事管理的 目的、意义和主要 内容。 熟悉我国药事管理体制、组织机构及其职能。 了解药事、药事管理的概念。 第 2 页 一、基本概念 药事　　与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、 制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储 备、医疗保险有关的活动。 药事管理　　为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上国 家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，以及在微 观上药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要的管理，其中也包括职业 道德范畴的自律性管理。 其关键在于： 药事管理的宗 旨　　保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 药事管理的两个层面　　宏观药事管理 国家与政府 的药事管理 ；微观药事管理 药事组织的药事管理。 药事管理的依据　　宪法和法律 。 药事管理的手段　　国家依照宪法 立法 ；政府依法 施行相关法律；药事组织 依法 施行相关管理措施 。 药事管理的限制性条件　　只应对药事活动施行必要的管理。 二、药事管理的 目的、意义和主要 内容 目的　　保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康 水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。 意 义 对于公众 的意义　　药事活动关系公众 的用药安全 、有效、经济 、合理 、方便 、及 时，关系公众的生命健康 。药事管理是保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 和生命健康的必要 的和有效的手段。 ）对于国家的意义　　保护公民健康是宪法规定的国家责任 。国家通过立法，政府通过 施行相关法律所进行的宏观药事管理履行了宪法和法律赋予国家的责任 ，体现了国家和政府 对公众健康利益 的关心。 对于药事组织 的意义宏观药事管理为药事组织 的微观药事管理提供 了法律依据 、 法定标准和程序 。药事组织必须依法运作并确保公众用药安全、有效、经济、合理、方便、 及时，否则，将受到执法机构的处罚甚至被取消从事药事活动的资格，进而严重损害了药事 组织的形象和信誉，并因此损害了药事组织的经济、社会效益。 主要 内容 宏观药事管理 药品监督管理。 基本药物管理。 药