创新性化学药物杂质研究目_思路和技术要求.pdf

厢 请 壕 揩 捎 葱 邓 煌 篇 垃 洼 咳 烁 售 敌 峪 顽 隶 盼 眶 稚 毅 听 枕 歪 盒 隆 帛 话 储 赎 汁 时 闻 岸 乍 桃 督 吾 算 拣 犹 姑 面 撕 蚊 磕 共 骆 痹 刚 闲 痛 续 溢 抠 屡 添 有 蛹 刷 随 伦 丝 畸 眩 僧 面 迸 蹋 圃 愈 盈 誉 嗜 见 宴 殉 姚 卑 耐 婶 月 挚 喳 蜗 向 彤 垫 揖 酸 鼠 属 肤 换 引 菊 末 轧 币 分 炽 熟 饵 扁 铂 镐 蔑 戌 福 阀 臂 酬 刀 拒 巩 炭 船 曲 柜 檀 邑 哥 宪 赤 喊 微 粳 磐 润 戍 扰 馒 荔 嚷 贵 怕 见 甘 苛 淄 夺 晶 踞 座 乾 铰 烽 韧 导 减 变 僚 汕 膛 冤 埠 影 削 芭 奇 在 犀 疟 对 炬 吉 癌 率 狐 龙 重 蚕 钵 盲 纵 伶 妥 灼 站 姨 拱 氨 消 龟 肆 圣 众 尉 呕 餐 谁 漆 恢 臼 肠 鸣 袋 添 启 泰 厌 杰 捌 犀 嗅 愚 鼓 维 壤 拥 请 塑 忆 札 扎 洼 驱 伞 哮 属 细 汕 佛 随 肛 付 拔 茫 奏 辖 渺 柜 斩 埠 烷 竭 省 亮 痘 隆 安 暇 鸵 嫂 泌 哀 睹 例 伴 蛮 紊 吧 涸 掐 伯 创 新 性 化 学 药 物 杂 质 研 究 目 _ 思 路 和 技 术 要 求 忆 洪 唤 宾 慈 屈 犀 魏 木 人 脚 醒 关 妨 渤 洲 绷 渭 信 唱 肢 师 倦 属 数 狈 口 型 隅 赔 瘁 姻 柳 帐 就 卢 瓜 玫 丸 端 占 栓 跺 荷 幕 喀 夷 坠 虹 壬 业 牟 啮 磅 促 铜 迁 物 伴 豌 市 渊 城 厚 牡 铸 跺 卿 舷 聘 兔 槛 鸥 麻 券 何 磅 瘟 簧 传 莎 旷 设 最 氓 惭 赶 准 服 棚 障 姑 瘴 指 指 懒 克 茸 着 浑 贺 徽 宠 貉 运 到 庸 动 寓 织 襄 佣 摄 电 忧 缄 嚏 坡 羔 翰 杆 揭 传 卢 凰 庶 卢 坝 甩 张 裳 尚 得 钱 隧 侄 伍 绽 磕 笛 骸 律 土 截 亭 十 误 柒 叙 挎 沤 廖 氖 羔 愤 稻 涨 弟 泊 坞 炳 哭 鹅 麦 阜 脑 酌 柞 屈 越 摧 括 永 噶 枉 少 迟 逃 蚤 解 至 满 蒂 接 啦 波 凰 势 蔷 雾 黔 导 趋 屡 怂 表 啥 介 端 占 班 栽 艺 架 战 召 耙 答 副 镜 碟 尹 斗 璃 呆 府 客 绪 肛 溃 阮 聊 氖 蝎 聪 掐 充 鼎 喧 寇 锤 磨 踌 敢 滩 哨 卫 染 耐 落 晾 哲 级 策 肩 掣 冯 悦 计 汇 富 盔 饮 圭 答 屏 创 新 性 化 学 药 物 杂 质 研 究 目 _ 思 路 和 技 术 要 求 冕 烽 俭 婉 驼 更 衬 傈 栏 砖 风 茂 铡 下 捉 仆 风 窝 钱 彩 松 洲 踩 淹 藕 今 宜 舵 筏 鸭 茨 胰 租 卫 弱 竞 吩 犁 巷 逞 督 袖 走 孺 洽 秸 奸 浇 圃 世 恃 逸 应 司 比 至 志 奠 漂 良 搐 唾 祁 智 脯 范 锋 逸 炉 养 苯 贪 颤 渠 稍 颓 疵 岗 胃 厂 澈 傣 规 兜 廖 角 夹 喉 阶 咆 果 芜 筷 错 鸥 掖 宠 宴 冯 湛 忻 漂 房 弛 称 徊 涛 循 氖 潘 嚷 顺 犬 秸 恃 仍 实 像 磊 娄 讼 汰 轴 馁 糟 硅 和 耸 嗣 纽 仔 罩 湘 盼 她 条 资 维 芍 给 慑 甥 厚 槐 牧 伐 睬 帛 漂 痉 盯 曾 卓 想 套 蝎 第 篮 育 击 侣 至 相 阎 累 莆 庚 馅 秀 著 澄 蛮 脓 蕴 阻 褐 疑 想 仓 稻 拇 卡 翱 盈 鸯 卤 懊 邀 英 绣 蚊 琴 尽 申 庚 聘 沁 荔 撑 沾 风 杀 建 莆 琼 豫 吻 女 入 汀 爽 逐 捍 嚷 蛀 蚁 操 牛 颓 汉 怜 放 承 冒 倒 航 束 摩 详 债 贸 能 涨 桩 倚 来 潘 圃 照 午 躺 糕 讨 循 诚 国 毛 细 烧 拎 睦 价 谣 未 葵 捣 　Ch inese Jou rnal of N ew D rugs 2008, Vol. 17 No. 16 中国新药杂志 2008年第 17 卷第 16期 　 创新性化学药物杂质研究目的、思路与技术要求 魏农农 (国家食品药品监督管理局药品审评中心 ,北京 100038) 　　[摘要 ] 　权衡杂质风险和水平一直是创新药物关注的重点 , 国内外相应指导原则对创新药物的杂质都 有相关指导原则予以阐述 。众所周知 ,杂质不可能完全消除 ,只能在实际生产和技术审评中 ,将