国内保健品申报样板.doc

国产保健食品注册申请表 国产保健食品注册 申 请 表 产品名称 胶囊 国家食品药品监督管理局制 填 表 说 明 1、本表申报内容及所附资料均须打印。 2、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。 3、申请人为个人者，需在申请人项下填写个人身份证号码。 4、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按照有关规定进行申报的，将不予受理。 产品名称 xx牌xxx胶囊 申请人 南京xxxxx 股份有限公司 申请人地址 南京xxxxxxxxx 联系电话 025-xxxxxxx2 邮 编 xxxxx 传 真 025-5xxxxxx75 联系人 Jxxxxx 申报保健功能 改善睡眠 申请人保证书 本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。 申请人（签章） 法定代表人(签字） 年 月 日 所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”） □ 1.国产保健食品注册申请表 2.申请人营业执照复印件或身份证复印件 3. 保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 4.申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5. 商标注册证复印件（未注册商标的不需提供） 6.产品研发报告 7.产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据和质量标准 □ 8.功效成份、含量及功效成份的检验方法 □ 9.生产工艺详细说明、简图及有关的研究资料 10.产品质量标准（企业标准）及其起草说明（包括原辅料的质量标准） 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 12.检验机构出具的试验报告 13. 产品标签、产品说明书样稿 14. 其它有助于产品评审的资料 15. 未启封的最小销售包装的样品2件 其它需要说明的问题 申请人营业执照复印件 保健食品的名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 保 证 书是由开发的。经检索，本中的处方、工艺等，对他的人专利不构成侵权。 本对可能的侵权后果负责 2004-12-17 商标注册证复印件 产品研发报告 xxxxx牌xxxxx胶囊的研发报告 2002年“世界睡眠日”，全球启动了睡眠流行病学调查，灵芝，为多孔菌科灵芝(赤芝)的实体，生于栎树及其它阔叶树的根部或枯干上。灵芝古称“仙草”、“瑞草”。原为野生，现可以人工培植。《神农本草经》将其列为“上品”药材，认为有“益心气，增智慧，坚筋骨，好颜色，久服，轻身不老延年”的药效。药典中描述灵芝“甘，平。归心、肺、肝、肾经。能补气安神，止咳平喘，用于眩晕不眠，心悸气短，虚劳咳喘。” 灵芝使用在我国已有悠久的历史。中医常用其防治心神不安，失眠致小鼠睡眠有协同作用，并能对抗士的宁致小鼠惊跃的作用，能增强小鼠的免疫功能，延长小鼠常压耐缺氧生存时间。因而证实， xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 灵芝为传统中药材，一般以灵芝多糖作为其活性成分的指标。因灵芝多糖为蛋白结合多糖，具有一定的水溶性，故我公司采用热水回流提取后，三效真空浓缩、减压干燥成干膏,粉碎后得深褐色粉末，灵xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx在胃肠道中崩解快，吸收好，具有生物利用度高的优点。0.25g/粒。根据良好保健食品生产规范生产环境温度控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65% ，根据xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx以天然睡不好冻干粉以组方研制 灵芝x物 1x0 g x0% xxxxx粉 150 g x0% 制成1000粒 0xx25g/粒 xxxx牌xxxx胶囊配方依据 xxxx胶囊组方依据综述 随着在不断发展生活的节奏日益加快，竞争的激烈日趋，失眠是指睡眠时间不足，或睡得不深、不熟中医称“失眠”为“不寐”， 中医认为其成因很多，有“胃不和则卧不安”、“虚劳虚烦不得眠”等说，它同心、肝、脾、肾脏器失常及阴血不足有关。神经衰弱者多见此症据现代医学科学证明，睡眠可以促使人体内蛋白质的合成，同时有利于体内一些能量物质的储存。只有睡眠好，才能精力旺盛地