过程开发制程序.doc

浙江嘉联精密五金配件有限公司 程 序 文 件 文件名称 产品和过程开发控制程序 文件编号 UTX-02-09 ISO9001ISO/TS16949 条款 7.1/7.3 版本 B 2013-11-01发布 2013-11-01 实施 修订记录 修订单号 修订日期 版本/版次 修订页数 修订内容 修订人 1.目的：为了使开发新产品满足顾客要求,以最低成本及时提供优质产品,并在先期对产品/过程进行全面的策划使策划的结果更加完善,满足顾客要求特制定本程序 2.范围：适用于本公司与客户的新产品和更改产品的开发和准备。其他客户有要求时也可采用。 3.职责: 3.1总经理负责任命生产部负责人为横向协调组长,为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。 3.2 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划,明确项目成员职责确保质量保证计划的实施,并组织质量策划阶段评审.各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作.并向总经理报告项目进展情况. 3.3 生产部小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题,横向协调小组由各个部门的主要人员组成. 3.3.1 横向小组工作职责: 3.3.1.1.负责特殊特性的识别与最终确定. 3.3.1.2.负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA）. 3.3.1.3.负责采取措施,优先解决风险高的潜在失效模式 3.3.1.4.负责控制计划的制定与评审. 3.4.横向协调小组成员的职责 3.4.1.负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务. 3.4.2.执行项目组长的调配任务. 3.4.3.监督本部门工作任务完成的进展、情况. 3.4.4.将本部门的工作完成情况、产品质量信息向项目组长进行反馈. 3.4.5.各部门负责在项目策划中配合横向协调小组工作,并对本部门在横向协调小组中代表所承担的工作负责. 4．定义 4.2特殊特性:可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数. 4.3.防错:生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品. 4.4 控制计划:对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 4.5 过程流程图:描绘整个过程材料流程的图形,包括返工或返修的作业单元. 4.6初始过程研究:是为获得与内部或顾客要求相关的心得或更改过程性能的早期信息所进行的短期研究.这些研究应依据使用控制图评价的计量数据. 5.工作程序及要求 责任部门 流程图 工作程序和具体要求 表单 第一阶段：计划和项目确定 业务处主管 5.1 业务处主管根据新产品开发设计、信息确定新产品开发来源。 工程处主管 5.2 工程处主管组织进行新产品制造可行性分析，并将分析结果填入“新产品制造可行性分析报告”中。 新产品制造可行性分析报告 财务处 5.3财务处组织进行成本核算及报价，填写“成本核算及报价表”。 成本核算及报价表 工程处主管 5.4工程处主管根据制造可行性分析结果及成本核算结果，填写“项目开发任务书”，并连同“新产品制造可行性分析报告”及“成本核算及报价表”提交总经理审批。 项目开发任务书 总经理 5．5总经理审批后，新产品开发项目即成立，总经理负责授权项目组长，由项目组长组成项目小组。 多功能小组名单 项目小组 5.6由项目横向协调小组制订“项目计划”, 并以“甘特图”形式展开.标明关键路径重要时间进度期限和各部门的具体工作任务,计划进度安排须符合顾客进度期限要求.新产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整,由项目组长按进度计划组织实施,并对对项目进度及横向协调小组的工作质量进行监控并做好协调. 项目计划 责任部门 流程图 工作程序和具体要求 表单 项目小组 5.8由项目小组组长召集小组有关成员根据项目的要求结合公司实际情况确定可靠性目标和质量指标。 5.8.1顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性； 5.8.2可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率；总的可靠性目标可用概率和置信度表示； 5.8.3质量目标应是基于持续改进的目标，如： PPM、缺陷水平或废品降低率； 5.8.4目标中应包括过程能力、生产率、成本方面的目标。 确定的新产品可靠性及质量目标由项目组长审批。 产品可靠性