平消胶囊对重症肌无力合并胸腺瘤临床疗效观察.docVIP

平消胶囊对重症肌无力合并胸腺瘤临床疗效观察摘 要:目的:观察平消胶囊治疗重症肌无力合并胸腺瘤的临床疗效及安全性。方法:应用临床评分方法观察平消胶囊治疗78例、环磷酰胺治疗75例患者重症肌无力病情改善情况及副作用。结果:治疗结束时有效率平消胶囊组为87.18%,环磷酰胺组为78.67%,两组组相比较有显著性差异(P0.05,差异无显著性意义,说明两组具有可比性。 1.2病例选择标准 所有患者均为重症肌无力合并胸腺瘤,并经手术切除胸腺。重症肌无力诊断参见许贤豪主编《肌无力》[2],完成疲劳试验、新斯的明试验,血清乙酰胆碱受体抗体滴度测定(AChR-Ab)、甲状腺功能5项、低频重复神经刺激及术前胸部CT检查;所有患者均经手术切除胸腺,术后经病理证实为胸腺瘤;胸腺瘤病理分型依据WHO分型[3]。 2 治疗方法 2.1观察组 口服平消胶囊,并配合溴吡斯的明治疗,平消胶囊按 1.92g(6粒),3次/日,疗程3月。服药期间每周复查血常规、肝肾功能,如出现严重呼吸困难、吞咽困难,转至住院病房行机械通气、血浆置换、大剂量丙种球蛋白、大剂量激素冲击等治疗处理。 2.2对照组 静点环磷酰胺,并配合溴吡斯的明治疗,环磷酰胺静滴方法:200mg,2次/周(第1周);400mg,2次/周(第2周);800mg,1次/周(第3周以后);总量用至8～10g,疗程12周。溴吡斯的明按60mg,3次/日服用,症状加重时可适当增加服用剂量,服药期间每周复查肝肾功能、血常规。如出现肌无力危象按上述方法处理。给予保肝治疗,对症处理胃肠道反应,如肝肾功能异常,白细胞在3.0×10?9/L以下,停止用药,并给予升高白细胞药物处理。 2.3统计方法 以双侧检验,P0.05作为判断差异显著性的标准。计量资料以平均值±标准差(±s)表示,若满足参数检验法的前提条件,用t检验或方差分析进行分析,若不满足参数检验法的前提条件,用Wilcoxon两样本秩和检验;计数资料以频数(或率)表示,用一般的卡方检验进行分析;等级分组资料用Ridit检验方法进行统计学处理。 3 结 果 3.1疗效观察 3.1.1疗效判定标准 以临床绝对记分法判断重症肌无力病人受累肌群肌无力病情严重程度,以临床相对评分评估重症肌无力患者病情变化[4]。临床绝对记分法是将所受累肌群分为7组,每组肌群按其肌无力严重程度分为5等4分制记分,0分为正常,4分为最重、完全不能动,其中眼部、面部、四肢肌群左右侧分别记分,共计60分,服用溴吡斯的明者在服药后4h进行。临床相对记分=(治疗前临床绝对记分-治疗后临床绝对记分)/治疗前临床绝对记分×100%。 疗效判定:各组患者在治疗前和治疗12周后进行临床症状评分,并计算出相对计分;疗效判定标准:临床相对记分≥95%者定为痊愈,临床相对记分80%～95%为基本痊愈,临床相对记分50%～80%为显效,临床相对记分25%～50%为好转,临床相对记分≤25%为无效。 表2可以看出,观察组总的疗效明显优于对照组,差异具有显著性意义(P0.05)。 3.1.2结果 两组患者总的临床疗效比较见表2,治疗前后临床绝对记分比较见表3。 表3可以看出,治疗后观察组临床绝对记分值明显低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。 3.2危象发生率 两组患者治疗过程中危象发生率依次为观察组3例(占3.84%);对照组7例(占9.33%);观察组3例肌无力危象患者,临时给予新斯的明肌注对症处理后症状改善,均未行气管插管;对照组7例肌无力危象患者中2例行气管插管,3例给与大剂量激素冲击治疗,未行气管插管,2例行血浆置换治疗。 3.3不良反应 治疗8周、12周时,对照组白细胞总数明显低于观察组(χ2分别为18.79、14.53,P0.01);治疗12周时对照组转氨酶、肌酐明显高于观察组(χ2分别为7.68、9.42,P0.05)。 4 分析与讨论 重症肌无力合并胸腺瘤患者病情较未合并胸腺者病情重,临床症状控制常常不理想;多数病人因病情重,使用溴吡斯的明不能有效控制症状,需要进行化疗或免疫抑制治疗。但绝大多数患者术后临床病理为良性病变,因此术后常常选择具有化疗作用又兼有免疫抑制作用的环磷酰胺控制病情。环磷酰胺已成为临床上常用的治疗重症肌无力药物。但因化疗时间长,常常需要足量用药(8~10g左右)方能有效控制病理,用药期间胃肠道反应大,长期使用容易出现较为严重的肝肾功能损害、骨髓抑制、并发感染,加重肌无力症状,多数患者因毒副作用较大不能坚持足量用药,用药方案在基层医院不易掌握。本文通过对153例重症肌无力合并胸腺瘤术后的患者应用平消胶囊和环磷酰胺对照观察,结果表