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延华胶囊治疗阴道炎100例对比观察关键词 延华胶囊 阴道炎 资料与方法 诊断标准：①滴虫性阴道炎：外阴阴道刺激症状明显，阴道分泌物增多或形状异常，黏膜充血发红，阴道分泌物悬滴法镜检滴虫(+)者。②霉菌性阴道炎：外阴阴道瘙痒，灼痛症状明显，局部有充血，分泌物呈干酪样，阴道分泌物涂片染色镜检芽孢和菌丝(+)者。③细菌性阴道炎：外阴阴道刺激症状明显，局部充血，分泌物为脓性或黄水样，阴道分泌物中致病菌培养(+)者。 病例纳入标准：年龄18～65岁，符合上述诊断标准的各种阴道炎患者，无严重心、肝、肾功能障碍及造血系统疾病，精神状态良好，用药前滴虫霉菌镜检及细菌培养阳性率达80%以上。 注意事项：在治疗期间，应避免性生活，并对男方进行检查，若为阳性，则也应进行系统治疗。用药期间不可以冲洗阴道。 试验设计：采用随机分组平行对照试验设计。 本试验2001年3月～2003年6月共200例， 其中试验组100例，对照组100例，随机方法分组。试验组：试验药物，延华胶囊，每粒0.25g(含活肠链球菌600万个)。用法：清洗外阴后，每天临睡前放入阴道，延华胶囊每次2粒，连用7天。对照组：对照药物，双唑泰栓(每枚含甲硝唑200mg，克霉唑160mg，醋酸洗必泰8mg)。用法：清洗外阴后，每天临睡前放入阴道， 双唑泰栓每次1粒，连用7天。 疗程： 连用7天为1个疗程。 观察项目：①主要临床症状与体征：详细观察记录患者主要症状、体征变化，根据症状的轻、中、重程度以“+～++～+++”符号记录表示。并按观察表要求认真填写。②试验室检查：a.血尿常规治疗前后各检查1次。b.肝功(GPT.AKP)、肾功(BUN，Cr) 治疗前后各检查1次。c.病原学检查： 治疗前后各检查1次，包括滴虫镜检和细菌培养，对分离的病原菌进行纸片法、药敏测量及集中MIC测定。 不良反应观察：局部刺激症状反应；全身不良反应如恶心、腹痛、皮疹等。 临床疗效判定标准：①痊愈：症状、体征、试验室检查及致病菌检查全部转阴。②显效： 症状、体征、试验室检查及致病菌检查有1项未转阴。③进步：用药后病情有所好转，但不够明显。④无效：用药72小时后病情无明显进步或有加重者。治愈和显效合计为有效，并按此计算有效率。 统计学方法：计量资料以均数±标准差表示。两组计算资料均数差异的比较用两样本均数比较的t检验，两组均数资料构成的差异的比较用X?2检验，采取双侧检验、显著性水平P值界定为0.05。 结 果 两组在平均年龄、病情程度及病种分布均具统计学差异显著性，两组具有可比性。 两组在致病菌分类上比较：结果显示，两组在细菌学分布上差异无显著性(P0.05)。 总体疗效：试验组痊愈44例，加显效45例，总有效率为89%；对照组痊愈48例，加显效43例，总有效率为91%。两组比较差异无显著性(P0.05)，说明延华胶囊治疗阴道炎的临床疗效确切、可靠，其有效率与双唑泰栓比较差异无显著性。 两组主要症状改善情况：延华胶囊对改善各种阴道炎引起的外阴瘙痒、白带增多、白带臭味、尿道刺激症状均有较好疗效，尤其对尿道刺激症状改善明显，与对照组相比差异无显著性(P0.05)。 试验组治疗前后阴道pH值变化情况：试验治疗前后阴道pH值变化差异有显著性(P0.05)。另外延华胶囊对改善由阴道炎引起的外阴瘙痒、白带增多、臭味以及尿道刺激症状，尤以减轻尿道刺激症状为明显。全部病例在应用延华胶囊中为发现任何局部及全身不良反应，说明局部用药安全。 结论：①延华胶囊为一种乳酸菌制剂，局部用药可以调整阴道菌群失调，保持阴道微生态平衡，降低阴道的pH值，从而产生治疗作用。②本研究结果显示延华胶囊对治疗各类阴道炎均有效，总有效率为89%。延华胶囊对细菌性阴道炎的疗效优于对滴虫性及霉菌性阴道炎的疗效。③延华胶囊可以改善阴道炎引起的阴道瘙痒、白带增多、臭味及尿道刺激症，尤其对改善尿道刺激症状较好。④局部用药安全，无全身及局部不良反应。⑤推荐剂量为延华胶囊每次2粒，每晚睡前清洗外阴后，将药放入阴道深处。建议临床推广使用。 参考文献 1 赵鲁音，杜平毕，等.中国药物，1998，12(4) 2 药品卫生检验方法.中华人民共和国卫生部1990版 3 王淑贞，袁耀萼，林巧稚，等.妇产科理论与实践.上海科学出版社，1985，2(3)：10254 乌毓明，梁荃，等.延华临床验证总结报告 1