回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响.docVIP

　　回回药方蜜煎菖蒲对血脂代谢紊乱患者血脂水平的影响 【关键词】 回药;蜜煎菖蒲;高脂血症 　血脂代谢紊乱是指血浆中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)中的一种或多种高于正常水平，并伴有高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、载脂蛋白AI(ApoAⅠ)降低的病症。血脂代谢紊乱与肥胖、脂肪肝、高血压、高血糖及衰老等密切关系，成为心脑血管疾病的独立危险因素，有效的调脂治疗对上述疾病的防治具有重要意义，但应用调脂药物产生的不良反应(如肝肾损伤、横纹肌溶解等)使其治疗仍面临难题。基于本病的痰湿、血瘀、浊阻理论，中医药在防治血脂代谢方面的作用有待探索[1-2]。《回回药方》中蜜煎菖蒲一方由菖蒲、番红花和白蜜组成，具有健脾化痰、活血化瘀作用，切中本病的中医脾虚、痰浊、瘀血病机，方药组成精当，简单易控，本研究拟从对患者血脂水平的影响进行观察，以明确其对脂质代谢的调节作用。 　 　1对象与方法 　　1.1研究设计试验设计采用随机、平行对照临床试验的设计方法。对照药为基础治疗(健康 教育 +饮食治疗+适宜运动)，基础治疗对部分高脂血症减轻体重和调脂治疗的疗效肯定，符合公认有效、可比原则。 　　1.2研究对象研究对象选自2008年12月至2010年2月在宁夏医科大学附属 医院 中医门诊和中医学院中医门诊就诊的患者。实验室检查(2周内检测2次)符合下列标准：总胆固醇(TCgt;5.7mmol·L-1)、甘油三酯(TGgt;1.7mmol·L-1)、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-Clt;0.9mmol·L-1)、低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cgt;3.3mmol·L-1)， 其中一种或多种高于正常水平，结合病史、家族史和临床表现(如黄色瘤、角膜老年环、肥胖等)，符合诊断标准，且年龄在35～70岁的患者作为纳入研究的病例对象。 　　病例排除：①年龄在35岁以下和70岁以上患者;②特殊生理时期的患者(妊娠或准备妊娠者、乳、产后);③合并脑血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病;④患有甲状腺功能异常、感染、肿瘤、及近期(3个月内)重大外科手术者;⑤过敏体质者(对2种或2种以上的药物、食物、花粉等过敏的患者，已知对本疗药组成成分过敏者);⑥由药物(吩噻嗪类、β-阻滞剂、肾上腺皮质类固醇及某些避孕药物)等引起的脂质代谢紊乱患者;⑦目前使用影响血脂代谢药物的患者以及近4周曾采用其他降血脂措施及活血化瘀药物治疗的患者。以上均不纳入观察病例。 　　1.3方法 　　1.3.1样本量的计算根据临床病例研究样本量的计算方法，确定研究纳入的样本量为70例，其中对照组(对照组)35例，治疗组(菖蒲组)35例;控制失访率lt;15%;考虑失访病例每组各5例，最后纳入研究的病例数为80例。 　　1.3.2蜜煎菖蒲方药的制备蜜煎菖蒲(出自《回回方药》[3])，方药组成为白蜜、菖蒲、番红花。石菖蒲15g、番红花15g。所用白蜜为槐花蜜，按生药与白蜜的比例为4∶1炮制。每次制备1周用药量，石菖蒲和番红花7d用量210g生药，根据煎药规范合煎，取药汁210mL，加入白蜜50g再煎，浓缩为140mL，封装备用。 　　1.3.3治疗所有纳入研究患者要求进行调脂的基础治疗，包括强调对病因预防，去除或控制其可能病因、诱因及其它影响因素的健康教育;改善膳食，规定每日油类、脂肪类、淀粉类食物的摄入量; 体育 锻炼，规定有氧运动每周至少3次，每次30min以上;控制影响血脂的其它疾病;对其他伴发的高血压、糖尿病、冠心病等疾病给予相应干预，但强调不能应用调脂类药物治疗。以上治疗均在患者每周门诊领取药物时进行随访;对照组患者要求每周复诊，进行基本体格检查和随访。治疗组患者在上述基础上 　　1.3.4用药及疗程口服用药，每日1次，每次20mL，每日早餐后2h服用(晨9：00～10:00)。用药4周为1个疗程，2个疗程间隔6d，共治疗2个疗程;8周后测量体重，空腹抽取静脉血进行检测。 　　1.3.5指标检测观察患者治疗前和治疗2个疗程(8周后)体重、TC、血清TG、HDL-C、LDL-C的变化。具体方法按照试剂盒说明进行(YZB/辽0139血脂血糖类试剂盒，由辽宁泰科医学 科学 有限公司提供)。应用酶法测定TG、TC、HDL-C(检测仪器为桂林市优利特 电子 仪器有限公司生产，型号800)，LDL-C通过计算得到，具体计算公式为：LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2(mmol·L-1)。 　　1.4统计学方法SPSS 11.0统计软件处理。基线资料病例构成比用χ2检验;计量资料以(±s)表示;不同组别比较用t检验，同一组别治疗前后比较用配对t检验;显著性水准取α=0.05。 　 　2结果 　　2.1病例分布80例入选研究的患者均来自宁夏医科大学