慢乙肝孕妇口服拉米夫定阻挡母婴传播的应用策略.docVIP

慢乙肝孕妇口服拉米夫定阻挡母婴传播的应用策略 　　【摘要】目的：评估慢乙肝孕妇口服拉米夫定阻挡HBV母婴传播的疗效。方法：将HBV感染的60例孕妇随机分为两组各30例，观察组自孕28周起口服拉米夫定100mg，每天一次，分娩后停服。对照组只做常规产前检查及监测，不口服拉米夫定。两组新生儿出生后6小时内及产后第2周注射HBIG200IU，并按0-1-6月方案全程接种乙肝疫苗，每次10μg。分别采用酶联免疫吸附法（ELISA）、核酸扩增（PCR）荧光定量检测新生儿、12个月婴儿血清HBV标志物、HBV DNA含量。结果：观察组新生儿出生24h内HBsAg阳性率和HBV DAN阳性率均低于对照组，血清抗-HBs阳性率明显高于对照组，两组比较，P0.05，差异有统计学意义；婴儿1岁时，观察组婴儿HBsAg阳性率和HBV DAN阳性率明显下降，对照组有所上升，两组比较，P0.05，差异有统计学意义；观察组婴儿血清抗-HBs阳性率明显高于对照组，两组比较，P0.05，差异有统计学意义。结论 拉米夫定对于阻断HBV的垂直传播有较好的效果，安全性较高，推荐适宜人群临床应用。 　　【关键词】乙型肝炎病毒；拉米夫定；垂直传播 　　【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2016）05-0090-01 　　我国是乙型肝炎高发区，母婴传播已成为乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）感染的主要途径之一[1]。研究表明，HBsAg和HBsAb双阳性的孕妇，其血液、羊水和阴道分泌物中都含有较高的病毒载量，可通过宫内传播、产时传播和产后传播三种主要的方式造成婴儿的感染。尽管婴儿出生时接受主动与被动联合免疫，仍可导致免疫失败，且免疫失败和母亲血中过高的HBV-DNA水平正相关。目前，国内乙型肝炎表面抗原携带者中，约有1/3（约为3000万）患者来源于乙肝病毒的母婴传播[2]。为此，采取有效措施降低母血中HBV-DNA水平，减少母婴传播和免疫失败的发生成为临床研究热点。拉米夫定是核苷类抗病毒药，能迅速抑制HBV复制，疗效持久，安全性较高，为探讨其阻挡HBV母婴传播的疗效，我们在2013年1月-2014年12月对60例HBsAg阳性孕妇进行分组研究，现报告如下。 　　1一般资料与方法 　　1.1一般资料 本组60例孕妇均于孕28周前经过初检乙肝表面抗原（HBsAg）阳性、血清HBV-DNA阳性患者，随机分为观察组和对照组各30例，观察组年龄23-41岁，平均29.5岁；对照组年龄23-40岁，平均28.5岁。以上患者，肝、肾功能正常，无妊娠并发症及其他严重内外科合并症，孕期未使用其他研究药物或抗病毒、细胞毒性、免疫调节剂等药物。 　　1.2方法 观察组自孕28周起口服拉米夫定100mg，每天一次，分娩后停服；对照组只做常规产前检查及监测，不口服拉米夫定。所有新生儿在出生后6小时内、产后第2周先后注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）两次，每次200IU，并按0-1-6月方案全程接种乙肝疫苗，每次10μg。采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测新生儿、12个月婴儿血清HBV标志物，采用核酸扩增（PCR）荧光定量检测HBV-DNA含量，二者比较，观察用药过程中药物不良反应。 　　1.3统计学方法 所有数据资料用SPSS18软件处理，采用X2检验。P0.05，差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1新生儿出生24h内，观察组HBsAg阳性率为10.0%，低于对照组23.3%，两组比较，P0.05，差异有统计学意义；观察组HBV DAN阳性率为13.3%，低于对照组33.3%，两组比较，P0.05，差异有统计学意义；观察组新生儿血清抗-HBs阳性率为83.3%，明显高于对照组53.3%，两组比较，P0.05，差异有统计学意义。 　　2.2婴儿1岁时，观察组婴儿HBsAg阳性率和HBV DAN阳性率降至6.7%和10.0%，对照组上升至30%和43.3%，两组比较，P0.05，差异有统计学意义；观察组婴儿血清抗-HBs阳性率增至90%，明显高于对照组63.3%，两组比较，P0.05，差异有统计学意义。 　　2.3观察组服用拉米夫定未见明显不良反应发生。 　　3讨论 　　研究表明[3]，HBsAg阳性或者HBsAg和HBsAb双阳性的孕妇所生的婴儿，在单用乙肝疫苗的情况下，仍有10.7%～19.9%的婴儿感染了乙肝病毒，同时给予孕妇和婴儿乙肝免疫球蛋白接种，可以减低婴儿的乙肝表面抗原阳性率，并且增高其保护性抗体的产生率。有学者认为，孕妇血清内的乙肝病毒DNA含量与免疫后仍出现宫内传播呈明显的正相关[4]。当孕妇体内的HBV-DNA含量到达一定的浓度时，即使在孕28周以后多次进行乙肝球蛋白注射，仍然一定的发