CCC内检查表.doc

序号 标准条款 程序文件对应条款 检查内容 检查记录 评价 1 1.1 5.3职责和权限 品质部职能描述是否齐全？ 查看部门质量目标。 　 　 2 1.2 6.3 抽查有关人员是否具备必要能力（总检、检验员），查档案、上岗证、培训记录等。 　 　 3 2.2 4.1 查阅文件，查其编、审、批是否齐全并符合相关规定，版本是否有效，是否受控，编号是否齐全。 　 　 4 2.3 4.2 查质量记录控制程序文件，是否对记录标识储存、保管、处理进行了规定，是否充分和适宜。 　 　 5 2.3 4.2 抽查保存的质量记录及现场记录各三份，确认规定和实施的符合性；质量记录填写是否清晰、完整。 　 　 6 3.2 7.4 是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序，规定是否适宜 　 　 7 3.2 7.4 抽查关键件（三份）检验记录确认其符合性和有效性 　 　 8 3.2 7.4 当由供应商进行检验时，是否对检验提出了明确的要求 　 　 9 3.2 7.4 关键件合格证明是否齐全、有效 　 　 10 5.1 是否制定了文件化例行检验和确认检验程序，规定是否适宜 　 　 11 5.2 　 　 　 12 5.3 　 3份）、认证产品确认检验记录是否符合规定要求 　 　 13 6 7.6 查阅有关检验和试验设备相关规定，确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求 　 　 14 6 7.6 现场观察（审查）检验人员是否按操作规程使用仪器设备 　 　 15 6 7.6 抽查检验人员培训记录结合现场观察确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备 　 　 16 6.1 7.6 抽查自制检具校准记录，对照检具现场校准是否符合规定要求 　 　 17 6.1 7.6 查阅自行校准有关规定，确认是否合理有效 　 　 18 6.1 7.6 现场抽查使用检验和试验设备是否有易于识别的校准状态标识，保存是否完好 　 　 19 6.2 7.6 是否规定了用于例行检验和确认检验设备运行检查程序，检查要求是否明确 　 　 20 6.2 7.6 用于运行检查的样件是否进行了有效控制 　 　 21 6.2 7.6 抽查运行检查记录并通过询问方式确认运行检查是否按要求等到实施 　 　 22 6.2 7.6 现场运行检测线设备与抽查运行记录，比较确定实施是否有效 　 　 23 6.2 7.6 对发现设备失效时所采取评价方法及相应措施是否适当 　 　 24 6.2 7.6 抽查保存、评价结果及采取措施记录 　 　 25 7 8.4 查阅不合格品控制程序，确认其内容是否满足要求 　 　 26 7 8.4 询问总检及进货检验人员是否按规定对不合格品进行了控制 　 　 27 7 8.4 抽查不合格标识，隔离、处置现场是否符合规定 　 　 28 7 8.4 重点抽查进货检验（尤其是关键件）、最终检验（尤其是认证产品）不合格品记录及处置情况是否有效 　 　 29 7 8.4 抽查返工、返修品记录是否按《不合格品控制程序》文件规定执行？对需要采取纠正和预防措施的不合格品是否按规定采取了相应有效措施？效果如何？ 　 　  标准条款 程序文件对应条款 检查内容 检查记录 评价 1 1.1 5.3职责和权限 询问与质量活动相关人员其职责及履行情况如何？ 查看部门质量目标。 　 　 2 1.2 6.3 是否保持适宜的生产环境？ 　 　 3　 2.2 4.1 抽查生产现场文件3~5份（检验文件、工艺文件、设备管理文件）；文件是否受控；版本是否有效 　 　 2.3 4.2质量记录控制程序 抽查现场保存质量记录3~5份，抽查现场使用质量记录是否符合规定，记录填写是否清晰、完整、正确 　 　 5 2.3 4.2 询问相关设备管理人员需要做哪些设备维护记录？有何具体要求？有无相应记录清单？ 　 　 6 4.1 7.5 抽查关键生产工序（质控点）是否标识、定位 　 　 7 4.1 7.5 现场抽查关键工序有无有效版本，工序作业指导书，检验指导书？ 　 　 8 4.1 7.5 现场审查操作人员是否按工艺指导书进行操作 　 　 9 4.1 7.5 询问并追溯检查关键工序操作人员培训记录并结合现场调查判断操作人员是否具备相应能力 　 　 10 4.2 6.2 相关文件是否确认对生产过程中对环境要求？如有，生产现场是否已满足要求？ 　 　 4.4 6.2设施和工作环境控制程序 查阅生产部是否有效版本的《生产设备维护保养制度》？ 　 　 14.4 6.2设施和工作环境控制程序 查看生产设备维修计划和各种记录（3~5份）确认其计划实施的符合性和有效性 　 　 14.5 　 　 　 7 8.4不合格品控制程序 生产现场对不合