现代中药方释药系统的构建.doc

现代中药复方释药系统的构建随着中医药学科领域的不断研究、积淀与发展．随着世界医药技术与市场的变化．中医药研究应进入一新的模式。我们在研究大川芎复方释药系统、愈肠宁复方释药系统和芍药甘草复方释药系统等课题时，意识到现代中药复方释药系统是一个有学术价值、有实用价值、有深度、可行性强的新研究领域。在遵循中医药基础理论指导的前提下，我们借鉴了西药复方释药系统的研究方法，初步构建了现代中药复方释药系统的研究思路。????一、现代中药复方释药系统的概念界定????1．概念????现代中药复方释药系统是在中医药理论指导下，以治疗法则为核心，以中药有效组配伍形式或重组中药效应组分复方，应用现代制剂技术。通过多种释药单元的有机联合，制备既充分体现中药多途径、多环节、多靶点的整体治疗理念，又具有安全、有效、稳定、可控等特征的现代中药新制剂。????现代中药复方释药系统与化学药物或天然药物制成的新型释药系统都是利用现代先进制药技术制成的新型释药系统，但二者有着本质的区别：前者以中医基础理论为指导思想，将具有中药药性的中药有效组分“量体裁衣”制成释药单元．再将各释药单元按方剂组方原理有机结合成复方释药系统并最终应用到中医．临床治证，属从整体出发的分化系统；后者以现代医学为指导思想，将化学药物或天然药物提取物按西医临床病症制成相应的释药系统，系统内各组分不具备中药药性。也不受中医基础理论的指导和控制，属无机的组合系统。????2．基本特征????(1)该系统的研究以中医药理论为指导，以现代医药理论及技术为研究手段；????(2)所研究的中药复方物质基础及作用机理基本明确；????(3)研究的中药复方以有效组分为重组形式；????(4)有效组分的配伍能充分体现原中药复方的整体、相互联系、等级有序、动态等特征；????(5)充分表达原中药复方的立法意图和功效；????(6)具有2种以上的释药单元。????释药单元是现代中药复方释药系统的子系统，其中包含适当的释药剂型和相应的有效组分(有效部位或有效成分)。????二、构建现代中药复方释药系统的依据????1．中药药性理论????药性是对中药作用性质和特征的综合描述，其主要内容包括四气五味、升降浮沉和归经等。升降浮沉概述了药物的作用趋向，而归经则明确指出了药物作用的部位及适应范围。药性的升降浮沉和归经理论大大增强了中药治病的定位性和针对性，它可以使药力直达病所而增强药物的疗效。四气五味虽然是反应药物寒热属性及治疗作用的概念，但也在某种程度上揭示了该药物作用的定向性与定位性。如寒凉药多沉降．温热药多升浮；辛、甘、淡者多升浮，酸、苦、咸者多沉降；甚至还有“酸人肝、苦人心、甘人脾、辛人肺、咸人肾”(1)等五味人脏之论述。以上说明，中药的作用具有靶向性，虽然是比较宏观的、模糊的。与现代释药系统的靶向性有区别，但足以提示我们在研制现代中药复方释药系统时要充分分析和把握每味中药的特性。????2．中医方剂配伍理论????中医在临证组方时。首先要通过望、闻、问、切四诊手段和八纲辨证、卫气营血辨证、三焦辨证、六经辨证、脏腑辨证、气血津液辨证等方法，从多角度多层次分析疾病的病因和病机传变规律，明确“证侯”，然后根据“证”确立相应的治法，然后根据治法按“君、臣、佐、使”的组方原则遣药组方，充分利用中药七情配伍，最大限度地使组方科学合理，高效低毒，以多成分、多途径、多靶点综合起效。在配伍时特别强调以下几个原则：????(1)整体性原则。????方剂是整体目标、功能、定位都十分明确的药物组合；????(2)相互联系原则。????方剂中各味中药之间存在着相互协同和制约的关系：????????(3)等级有序性原则。????以辨证与立法为前提，根据中药的性味、归经、功能、剂量而确定其在方剂中的有序排列——“君、臣、佐、使”；????????(4)动态原则。????????方剂的整体功能在作用于机体的时候才表现出来，方剂配伍随时将方剂的组成与运动．变化着的证候对应起来，灵活加减，随证变通；????(5)方剂作用的整体突变性。????药物配伍配比变化达到一定的条件时，可以形成新的方剂，实现整体突变。????3．中药方剂与剂型的关系????方剂出于整个病情发生发展的需要，剂型则是为了使方剂于临床显效佳，两者关系密不可分，剂型的设计必须因具体方剂特征而易，方剂的作用是通过剂型反映出来的。方剂剂型的恰当与否直接影响方剂药效的发挥，方剂剂型的设计必须要根据病情的轻重缓急和药物的特性而异，既要有利于全方药效的发挥，又要在保证方剂药效的基础上尽量方便临床使用。中医认为，不同的剂型有不同的功效和适应证，正如李东垣在《用药法象》中所说：“大抵，汤者，荡也，去大病用之；散者，散也，去急病用之；丸者，缓也