化妆品防腐体系构建和效能评价.doc

化妆品防腐体系构建和效能评价 化妆品防腐体系的构建及其效能评价 作者： 出处： 更新时间： 2003年11月17日 摘 要：对建立化妆品防腐体系的各种要素进行了分析，就国内外有代表性的微生物挑战试验的评价方法进行了比较，提出了符合实践情况并适用于我国化妆品行业的化妆品防腐体系的效能测试方法的评价标准，还为化妆品防腐体系筛选过程的快速判定提供了经验依据。 关键词：化妆品；防腐剂；防腐体系；微生物挑战试验 大多数化妆品富含微生物生长所需的养分，环境中的微生物一俟进入，即可迅速繁殖，破坏产品的感官品质，损害消费者的健康。因此，一个良好的防腐体系，对于化妆品产品来说是必不可少的。 1 化妆品的防腐体系 化妆品的防腐体系实际上是由若干种防腐剂（与助剂）按一定比例构建而成。防腐体系的基本要素是防腐剂，但其效能大小又和其用量与使用对象的剂型（液态、粉状、乳状、膏霜状等）特性、组成（是否含碳水化合物、蛋白质、动植物抽提物等）、pH值、可能污染的微生物种类与数量等密切相关。 1.1化妆品防腐剂 早期使用的防腐剂有：尼泊金脂类、苯甲醇、烷基二甲基苄基铵氯化物、对氯间二甲酚、苯氧基乙醇、布罗波尔（Bronopol，2-溴-2-硝基丙烷-1，3-丙二醇）、道维希尔200（Dowicil-200,六亚甲基四胺衍生物）、杰马-115(Germall-115，咪唑烷基脲)、脱氢醋酸、甲醛、山梨酸等。这些防腐剂至今很多仍在使用。近期推广商品化的化妆品防腐剂见表1。至于复配而成的防腐剂商品更是数不胜数。 防腐剂对微生物的最低抑制浓度（cmc）是判断一种防腐剂效果的首先考虑的基本指标，MIC值越小，表明其效力越高。表2是某些化妆品防腐剂对主要测试微生物的MIC。 表1一些化妆品防腐剂商品及化学成分 商品名称 化学成分 Enxylk400 甲基二溴戊二腈与苯氧乙醇 Biopure100 咪唑烷基脲 Nipaguard DMDMH 二甲基二羟基乙内酰脲 Nipaguard TCC N-（4-氯苯基-N-3，4-二氯苯基）脲 Nipacide PX (PCMX) 对氯间二甲苯酚 GERMALLⅡ 双咪唑烷基脲 GERMALL PLUS 双咪唑烷基脲与碘丙炔基氨基甲酸丁酯（IPBC） ALLANTOIN 乙醛双酰脲 SUTTOCIDE A 羟甲基甘氨酸钠 华科-98、凯松CG、 2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮与5-氯-2-2甲基-4-异 JX-515、YN-H3 噻唑啉-3-酮 GLYDANT 二甲基二羟基乙内酰脲 GLYDANT PLUS DMDM与IPBC IRGASAN DP300（玉 洁新DP-300）、 2，4，4’-三氯-2’-羟基二苯醚 Oletron 1.2化妆品的防腐体系的构建 1.2.1防腐剂的复配 一种万能的防腐剂是不存在的。多种防腐剂的相互配合，优缺点的互补，至少有如下优势：①拓宽抗菌谱；某种防腐剂对一些微生物效果好而对另一些微生物效果差，而另一种防腐剂刚好相反。两者合用，就能达到广谱抗菌的防治目的。②提高药效：两种杀菌作用机制不同的防腐剂共用，其效果往往不是简单的叠加作用，而是相乘作用，这种所谓增效作用，通常在降低使用量的情况下，仍保持足够的杀菌效力。③抗二次污染：有些防腐剂对霉腐微生物的杀灭效果较好，但残效期有限，而另一类防腐剂的杀灭效果不大，但抑制作用显著，两者混用，既能保证贮存与货架质量，又可防止使用过程中的重要污染。④提高安全性：单一使用防腐剂，有时要达到防腐效果，用量需超过规定的防治目的，又可保证产品的安全性。⑤预防抗药性的产生：如果某种微生物对一种防腐剂容易产生抗药性的话，它对两种以上的防腐剂都同时产生抗药性的机会自然就困难得多。 1.2.2化妆品防腐体系构建需考虑的其它因素 并不是说，简单地把几种抗菌效果较好的防腐剂混配起来就能获得一个好的防腐体系了，各类化妆品的组分复杂，