清清尤清牌红曲黄酮片治疗慢性胆囊炎51例临床远期疗效观察.doc

清清尤清牌红曲黄酮片治疗慢性胆囊炎51例临床远期疗效观察摘要 目的：观察清清尤清牌红曲黄酮片治疗慢性胆囊炎的远期临床疗效。方法：采用自身对照设计，选择年龄18～65岁的慢性胆囊炎患者51例，服用清清尤清牌红曲黄酮片，2次/日，2片/次，连续6个月，观察患者右上腹部不适、隐痛或右胁痛、胃部灼热感、以及常有的临床症状及体征的改善：餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良、胆囊区压痛等，胆囊B超检查变化情况及复发率。结果：清清尤清牌红曲黄酮片能明显改善慢性胆囊炎患者的临床症状及体征，其积分下降明显，与试验前比较有非常显著性差异(P1/2)，B超检查胆囊壁及收缩功能有明显改善，胆区压痛明显好转，饮食、消化明显好转，连续观察6个月内未复发，仅出现轻度症状而控制者。无效：症状无缓解(症状、体征积分改善未达到上述指标)，B超检查显示胆囊壁及收缩功能无明显变化及各项症状无明显改善。 1.7 统计方法： 所有试验结果资料采用Excel数据库和SPSS10.0版统计软件进行处理，试验前后自身比较用配对t检验。 2 结果 2.1 临床症状及积分改善情况： 服用受试物6个月，受试者右上腹部不适，隐痛或右胁痛，胃部灼热感，常有餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良等临床症状有明显改善，临床症状积分，和症状改善情况，分别见表1、表2，其症状积分下降明显，与试验前比较差异有显著性(P0.01)。临床症状改善率在73.33%~95.24%之间，临床症状改善相当明显，临床症状明显减轻。 2.2 体征改善情况： 受试前后胆囊区压痛积分改善情况见表3。服用受试物6个月，51例受试者胆囊区压痛积分统计比较有非常显著性差异(P0.01)。 2.3 胆囊B超检查变化情况： 结果见表4。服用受试物6个月，受试者胆囊壁及收缩功能有明显改善，改善率为86.27%。 2.4 临床疗效情况： 服用受试物6个月，51例受试者中，治愈11例，好转33例，无效7，总有效率为86.27%。 2.5 复发情况： 51例受试者中，服用受试物6个月后，复发7例，未复发44例，复发率为13.73%。 3 讨论 慢性胆囊炎属于中医学“胁痛”范畴。《景岳全书》说：“胁痛之病，本属肝胆二经，以二经之脉皆循胁肋故也”。中医认为，胆为中清之府，与肝相表里，输胆汁而不传化水谷与糟粕，它的机能以通降下行为顺。慢性胆囊炎主要与情志不畅，肝郁气滞，饮食不节，中焦湿热，及外感湿热等有关。病机主要是肝胆气滞，湿热壅盛，胆腑失于通降下行，肝失疏泄，不通则痛，证属少阳波及阳明。故目前治疗慢性胆囊炎的原则大都为疏肝利胆、理气止痛、清热通下。清清尤清牌红曲黄酮片由红曲、大豆提取物、山楂、决明子、泽泻等组成，具有辅助降血脂、降血压的功能，通过对83例慢性胆囊炎为期1个月的治疗观察[3]，证实清清尤清牌红曲黄酮片对慢性胆囊炎确有较好的疗效。通过为期6个月的治疗观察，表明清清尤清牌红曲黄酮片改善慢性胆囊炎患者的右上腹部不适、隐痛或右胁痛、胃部灼热感、常有餐后饱胀、嗳气、打嗝、消化不良等临床症状的改善率远比1个月为好，患者胆囊区压痛体征改善率达87.50%，胆囊B超检查结果改善率也有所提高，对治疗慢性胆囊炎的总有效率为86.27%。 慢性胆囊炎在临床上常因反复发作而难以治愈，目前因长期使用抗生素易产生耐药性，因此，运用中药预防慢性胆囊炎复发有着重大的临床意义。在本次临床观察6个月内，受试者复发率仅为13.73%，与文献报道一般在25%~50%之间相比较，显然有着一定的优势。清清尤清牌红曲黄酮片在预防慢性胆囊炎复发方面，既能预防和控制复发达到满意的远期疗效，又无副作用及耐药性，不仅治愈率及总有效率较之近期有所提高，而且复发率较低，效果理想，对预防慢性胆囊炎复发具有临床推广应用价值。 4 参考文献 [1]戴自英.实用内科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，1986：1449. [2]中华人民共和国卫生部药政局.新药(中药)临床研究指导原则(第二批)[M].北京：中国医药科技出版社，1993：67. [3]胡国灿，胡永萍，徐群，等.红曲黄酮片治疗慢性胆囊炎83例疗效观察[J].浙江中医杂志，2008，43(12)：734-735. 收稿日期 2008-09-16 1