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美国《食品及药品管理局食品安全现代化法》我们共同面对对话嘉宾： 王岳松　美国食品安全专家 桑立伟　国际食品安全协会北京代表处首席代表布瑞克食品安全与产业发展战略研究中心主任 赵永杰　千喜鹤工业集团企宣经理 2011年1月4日，美国总统奥巴马正式签署了国会两院通过的《食品和药品管理局食品安全现代化法》(简称《食品安全现代化法》)，使之成为正式法律，美国食品安全监管体系将面临70多年来最大一次改革。为了对《食品安全现代化法》所包含的内容。产生的背景及影响有进一步地了解，同时帮助国内食品出口企业更好地加以应对，本刊特邀请国内外专家。学者及企业相关负责人对《食品安全现代化法》进行分析，解读。 记者：在谈到《食品安全现代化法》的重要性时，美国食品和药品监督管理局(FDA)局长玛格丽特“《食品安全现代化法》，为建立基于预防的21世纪食品安全体系奠定了基础，这对于美国人民的健康和安全至关重要。”那么，如此重要的一项法案，其是在怎样的社会背景下产生的呢? 王岳松：食品供应安全对公众健康有很大的影响，据统计，超过200种疾病可以通过食品传播。美国疾病控制和预防中心近几年的数据显示，美国每年遭受食源性疾病侵袭的人数大约占总人口的1／6，总数达4800万，这其中包括住院12万人、死亡3000人。近年来，美国国内频发的涉及菠菜、花生酱，鸡蛋的食品安全事件，充分表明建立完善的食品安全预防系统的重要性。过去几年，美国进口的国际食品中，有人为有意污染的奶制品和受种植地水源沙门氏菌污染的辣椒产品等，这些食品在安全方面产生的问题，对美国现有的法律提出了更高的要求。很大程度上，如果美国国内和国际上食品供应的每个环节的参与者都负担起自己的责任，科学预防可能发生的食品风险，很多食品安全事件便可以有效避免。为了建立统一的食品标准，持续完善食品安全方面的法律，美国国会于2010年12月21日通过了《食品安全现代化法》，该法于2011年1月4号经美国总统奥巴马签署后，已成为正式法律。《食品安全现代化法》将FDA在食品方面的工作重心，从食品污染的事后监管反应转为事前科学预防，以期为美国的食品安全提供保障。 记者：《食品安全现代化法》主要包含哪些内容，调整的要点包括哪些方面? 王岳松：《食品安全现代化法》加强了对美国国内与国际食品供应链的管理，并要求供应链上各个环节的责任方需建立全面的预防控制机制，其主要内容涵盖以下几个方面： 食品设施(生产厂等)必须制定书面的预防控制计划，并列出产品潜在的食品安全风险，以及采取的相应措施，与此同时食品设施还必须有完善的监控机制和监测记录。 进口商须承担相应责任，负责对国外供应商有效的预防控制计划进行验证，以保障其生产食品的安全性。同时，由于FDA要求高风险食品须通过第三方机构认证，因此已通过权威的第三方机构认证的食品可简化进口程序，加快通关速度。此外，其他国家食册。 FDA须增加食品检测频率，制定全国农业和食品安全战略，建立一套和其他国内外政府机构合作的体系，促进州一级检测机构的相关能力建设，进一步保障全国的食品安全。 桑立伟：《食品安全现代化法》调整要点主要包括： 1、进口商须审核外国供应商和进口食品是否安全可靠，没有实行该审核程序的进口商不得进口食品。 2、增加FDA检查食品厂的次数，风险厂房每年1次，其它厂房至少每4年检查1次，允许FDA与外国政府达成协议，以便检查相应的食品厂增加现行的注册要求，要求所有食品厂必须注册且每两年需重新注册。 3、若企业的产品可能导致严重的健康问题，那么FDA有权吊销该企业的注册。同时，美国政府授权FDA可要求高风险食品进口商提供安全认证或其他保证安全的文件，并可拒绝没有通过认证或来自不允许美国人员检查的外国食品厂或国家的食品进入美国境内。此外，还允许FDA根据《美国联邦食品，药品及化妆品法》扣留标签错误或掺杂的食品，并且进口食品的预先通报文件须列出曾拒绝该食品入境的国家名称。 4、若企业没有自发回收掺杂食品或是食品中含有可导致人畜严重健康问题甚至死亡的未申报致敏物质，FDA有权命令强制回收。 5、授权FDA制订新鲜农产品安全的具体标准，确保新鲜农产品安全，允许FDA在至少5个国家设立办事处，为FDA的食品安全工作增加拨款，并允许FDA在2014年前逐渐增聘实地考查的人员。 记者：《食品安全现代化法》的诞生对于美国现有的食品安全体系会产生怎样的影响， 王岳松：美国原有的食品安全体系总体来说，是以食品产品监控与食品安全事件事后反应为主。在这种理念的指引下，FDA负责对美国约80％的食品进行监控，也对海鲜、果汁、蛋类产品建立了一些侧重预防的标准，美国农业部负责对略少于20％的食品进行监控，并对肉类