中西药用药安全.PDF

中西藥 用藥安全 中藥不良反應 臺北市立聯合醫院和平院區 藥劑科 黃秀鳳藥師 2013/10/302013/10/30 1 大綱 壹、摘要 貳、何謂中藥不良反應 參、中藥不良反應的種類 肆、中藥不良反應發生原因 伍、中藥不良反應通報系統 陸、結語 柒、參考資料 2013/10/302013/10/30 2 壹、摘要 隨著中藥臨床應用日趨普及，在實際使用過 程中不斷發現中藥的某些不良反應，也讓民眾對 中草藥的安全性產生質疑。由於中藥的藥理活性 成份複雜，處方藥材變化大，再加上炮製方法各 異 ，因此，如何全面客觀地評估中藥的不良反應 與毒性作用，對中藥臨床應用及新藥開發研製十 分重要。但有鑑於目前完整介紹中藥不良反應的 文獻不多，因此本文中歸納出何謂中藥 不良反 應 、中藥不良反應的種類 、中藥不良反應發生原 因 、中藥不良反應通報系統 ，以期達到「合理的 中藥，安全用中藥 」的目的。 2013/10/302013/10/30 3 貳、何謂中藥不良反應 「藥物不良反應 」是指在正常用法和用量 下 ，對藥物產生非預期而有害的身體反應，因而 造成以下狀況之一者﹕ 需要停藥 （不論是治療性 質或是診斷性質） 如需要更改藥物治療、或需要調整藥物劑量、而 造成必須住院、延長住院時間、或需要支持性治 療、而明顯使診斷複雜化、導致暫時或永久的傷 害、殘障或死亡。它不包括已知藥物副作用、無 意或故意超劑量用藥所引起的反應、用藥不當引 起的反應。 2013/10/302013/10/30 4 參、中藥不良反應的種類 一、毒性反應 二、副作用 三、過敏反應 四、藥物交互作用 五、依賴性 六、致畸胎性、致癌性、致突變性 2013/10/302013/10/30 5 一、毒性反應 ‧大多數中藥毒性較低，有毒中藥相對毒性較大， 其毒性作用性質各不相同，但其嚴重程度是隨劑 量的增加或用藥時間的延長而加強的。 ‧毒性反應主要是對中樞神經、血液、呼吸、循環 等系統以及肝、腎功能造成損害（功能性或器質 性損害）。 ‧毒性作用是指用藥劑量過大或用藥時間過長所引 起的機體生理生化功能和結構的病理變化。毒性 反應可因劑量過大而立即發生，稱為急性毒性 ； 也可因長期用藥體內藥物蓄積過多而逐漸發生， 稱為慢性毒性 。而藥物依賴及致畸胎、致癌、致 突變等反應及屬於中藥的特殊毒性反應 。毒性反 應一般比較嚴重，應該盡量避免。 2013/10/30 二、副作用 ‧副作用是指藥物在治療劑量下出現與治療目的無關的作用 ，對病人可能帶來不適或痛楚，一般都較輕微，多是可以 恢復的功能變化 。 ‧產生副作用的藥理學基礎是 藥物作用選擇性低 ，作用範圍 廣 。尤其是有毒中藥藥性作用廣，且有辨證施治用藥等特 點，應用不正確就會出現不良反應。如活血養血藥，其功 效是養血活血，用之時間過長或證藥相搏就會出現消化不 良甚致導致胃出