上海食品药品检验所ShanghaiInstituteforFoodandDrugControl.PPT

上海市食品药品检验所 新技术在药品质量中的应用 杨永健 上海市食品药品检验所 * 吸入制剂介绍 谢谢！ 多提富贵意见 MSLI的截止直径 MSLI的特点 在60L/min的流速下，各层的截止直径为： 第一层：13μm 第二层：6.8 μm 第三层：3.1 μm APSD 第四层：1.7 μm 第五层： 1.7 μm 使用MSLI应考虑的问题 吸收溶剂的挥发性 建议采用内标 ACI USP：装置1 EP：装置D 较MSLI应用多 ACI 用于DPI 用于MDI ACI ACI的特点 USP：可用于MDI、 DPI EP：可用于MDI、DPI、雾化剂 有望成为药典协调后的方法 层间损失（须小于5%） 有粒子的反弹 ACI的截止直径 ACI使