YY/T 0127.11-2014口腔医疗器械生物学评价　第11部分：盖髓试验.pdf

ICS11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0127.11 2014 代替 / — YY T0127.11 2001 口腔医疗器械生物学评价 : 第 部分 盖髓试验 11 Bioloicalevaluationofmedicaldevicesusedindentistr— g y : Part11Pulca in test p pp g ( : , ) ISOD 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0127.11 2014 前 言 本部分是 / 口腔医疗器械生物学评价系列标准中的一项标准。 YY T0127 / 《 : 》 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第 单元 评价与试验 是口腔医疗器械生物学 YY T0268 1 , 。 评价与试验项目的选择 为指南性标准 ——— / , / YY T0127标准是口腔医疗器械具体生物试验方法标准 其中 YY T0127共分为如下几 部分: ——— / 口腔材料生物试验方法 溶血试验; YY T0127.1 ——— / : : 口腔医疗器械生物学评价 第 单元 试验方法 急性全身毒性试验 静脉 YY T0127.2 2 途径; ——— / : ; 口腔医疗器械生物学评价 第 部分 根管内应用试验 YY T0127.3