层流洁净设备在静脉药物配置中心的应用-ThermoFisherScientific.PDF

层流洁净设备在静脉药物配置中心的应用 赛默飞 实验室产品和服务部 薛芳 PIVAS 实验室概述 静脉药物配置中心（英语为pharmacy intravenous admixture services，PIVAS 为其缩写），是 根据国际标准建立的集临床药学与科研为一体的医疗机构。它是在符合GMP 标准、依据药 物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技术人员，严格按照操作程序，进行包括全静 脉营养液、细胞毒性药物和抗生素等静脉用药的配置，为临床药物治疗与合理用药服务。 PIVAS 实验室发展历史 1969 年，世界上第一所 PIVAS 建立于美国俄亥俄州州立大学医院。随后，美国及欧洲各国 的医院纷纷建立起自己的PIVAS。 我国第一个PIVAS 在上海市静安区中心医院建立。此后，广州、上海及其他省市也相继建立 PIVAS。卫生部2002 年颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》中指出：要根据临床需要逐步 建立全静脉营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心，实行集中配置和供应。时至今天已发 展成为医院药师的重要工作内容之一。早在1999 年，在美国93%的盈利性医院建有PIVAS， 100%的非盈利性医院建立有PIVAS，西方发达国家的美国、英国、澳大利亚、新西兰等教学 医院均建有PIVAS。 PIVAS 除了将护士配液改为药师配液外，最重要的改变在于增加了药师审方的步骤，它使药 师从后台走到前台，这一改变，对于我国药师工作领域具有划时代的意义。医院静脉输液配 制中心完全改变了传统的用药方式，医生开好处方单后由电脑输入到配制中心，先由药师核 对检查其用药的合理性，然后再严格按照无菌配置技术配置药物，提供给病人正确的输液、 正确的浓度、正确的给药持续时间。 PIVAS 实验室相关规定、规范、制度、质量评价标准 2009 年 12 月30 日，卫生部发布《卫生部医政司关于征求《医疗机构药事管理规定》、《静 脉用药集中调配质量管理规范》和《手术安全核对制度》意见的函》，将推动 PIVAS 的健康 发展。 PIVAS 实验室层流产品说明 静脉用药调配中心（室）应当配置百级生物安全柜，提供抗生素类和危害药物静脉用药调配 使用；设置营养药品调配间，配置百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药 调配使用。 赛默飞推荐实验室层流产品说明 Thermo Scientific 生物安全柜拥有悠久的历史，全球第一台通过TUV 认证的生物安全柜就是 Thermo Scientific 生物安全柜，至今我们仍秉承安全高效的设计理念，并不断创新。  供肠外营养液和普通输液静脉用药，建议使用Heraguard ECO 超净工作台 德国制造，采用直流无碳刷风机，节能环保，具有二级风速。采用EN1822 H14 HEPA 滤 膜确保百级洁净空间，316 医用级不锈钢材质操作台面，满足医院最严苛的使用要求。  抗生素类，建议使用Thermo Scientific A2 生物安全柜 通过产品的创新设计，Thermo Scientific™ 生物安全柜突破传统的单风机设计，通过双 风机分别控制进风风速和下降风速，确保生物安全柜内外的气体平衡。避免单风机设计 中需要手动调节风门开度，从而更好地提供人员、样品、环境保护，防止交叉污染。  危害药物静脉用药 Thermo Scientific KSP Super A2 在Thermo Scientific 1300A2 生物安全柜的基础上，增加 前置HEPA 过滤器，以提高气流洁净度，保护系数指数级递。特别适合细胞毒性药物处 理，通过DIN12980最高标准认证的生物安全柜。