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医院感染标准体系(2011年4月杭州会)巩玉秀
医 院 感 染 标 准 体 系 CSSD标准实施情况与建议 卫生部医院感染控制标委会 2011.4 一、卫生标准 二、医院感染标准工作的背景 三、医院感染标准框架体系 四、CSSD标准实施中的难点与建议 一、卫生标准 卫生标准: 指为实施国家卫生法律、法规和有关卫生政策,保护人体健康,在预防医学和临床医学研究与实践的基础上,对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定(卫生部《卫生标准管理办法》)。经与相关各方协调,由卫生主管部门组织制定并审查批准,以特定的文件形式(通告、公告)发布。 作用:是卫生法制建设的重要组成部分,与卫生政策、卫生法规共同构成卫生行政管理和卫生执法的基础,是各类卫生行政管理相对人依法执业,规范自身行为的重要技术依据。 提高了法律、法规的权威性和可操作性,是各级卫生行政部门加强卫生全行业管理的重要抓手。 建立医疗相关标委会的必要性 ?卫生法制建设的需要 截止2006年,有卫生法律九部,卫生行政法规三十多部,部门规章二百多件。但是,在医疗行业卫生监督方面的监督标准几乎为零,严重影响了医疗行业卫生监督工作的开展。 ? 加强疾病诊治规范化管理的需要 在对按省随机抽取的全国1995年以来报道的123起医疗纠纷案中,因医护人员操作不规范引起院内感染或输血感染、临床检验方法不统一造成的误诊等占到了23%。 ? 是履行国家的法律、法规的需要,是提高医疗行业卫生监督执法质量的需要。 我国卫生标准体系的构成 卫生标准总体框架 主要包括:疾病预防控制、 医疗安全与服务管理 两大领域 1、疾病预防控制 (1)传染性疾病:传染病诊断与监测 、消毒 、病媒生物控制 、 (2)非传染性疾病预防控制:食品卫生,环境卫生,职业卫生,地方病,寄生虫病,放射卫生防护 等…… 。 2、医疗安全与服务: 临床检验 输血安全 医院感染预防与控制 医疗机构建设管理 2006.11月 医疗服务质量管理 二、医院感染标准工作的背景 (一)国家标准化工作的需要 随着国际间贸易的扩大和发展,标准化已成为国际市场竞争的重要工具,(有无标准和)标准是否先进已经成为决定竞争胜负的重要因素。 加入世界贸易组织,标志着我国将在更大范围内和更深程度上参与经济全球化进程, “标准化工作是我国社会主义市场经济体制逐步完善的必要条件,是我国经济结构战略性调整、实现科技创新和产业升级的技术支撑,也是我国加入世界贸易组织、应对各种技术性贸易壁垒的重要手段” 。(吴仪) 为提高产品和服务质量,解决我国目前标准水平偏低的问题,推进企业提高标准水平,提高产品竞争力和第三产业提高服务质量, 2001年10月,国务院批准成立国家标准化管理委员会,挂靠在国家质检总局,履行统一管理全国标准化工作的职能。 同时,各部委成立标准管理委员会,负责本领域标准工作。 (二)SARS的启示: (1)传染病的医院感染防控 同样关乎医院人群及社会人群的健康、生命安全和社会安定; (2)传染病及医院感染的防控需要遵循科学规律,切断其传播途径; (3)结合杆菌的耐药、SARS、H5N1 和H1N1的出现说明: 原有的传染病病原体在不断演变, 还有许多未被人类发现、认识——人类在防治感染性疾病方面仍然任重道远 。 (三)法律规章落实的需要 法律:《传染病防治法》2004年修订 部门规章:《医院感染管理办法》2006颁布 宗旨:明确医院在预防和控制医院感染方面的责任、义务及应当遵循的原则,强调卫生行政部门的监管职责,以维护人民群众的就医安全和医务人员的职业安全。 (四)履行承诺 全球患者安全联盟 2006年11月27日:中国参加“全球患者安全倡议活动” , 签署了《卫生部支持预防和控制医院感染、保障患者安全的声明》。 1、重视预防和控制医院感染的各项工作; 2、在国家层面开展有利于感染控制的各项活动; 3、不断完善并实施预防和控制医院感染的技术性标准, 促进医院感染管理的科学化、规范化; 4、坚持预防为主。在世界卫生组织的战略框架下,广泛 推行行之有效的医院感染预防措施,在加强医务人员 手卫生、血液安全、注射和免疫安全、诊疗和护理安 全、环境卫生与安全等方面注重医院感染的预防工 作; 5、进一步加强国际交流与合作。与世界卫生组织和世界 各国共同协作,分享医院感染防控的成功经验和技术。 医院感染标委会任务 建立医院感染控制标准体系;制定与医
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