ISO9001体系标准要堑捏(系列四)__讲解版.ppt

;目录;ISO9001:2008质量管理体系要求 ISO9004:2009业绩改进指南;;ISO9001：2008 Quality management systems---Requirements GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 —— 要求;ISO9001:2008编号解读; 前 言 本标准等同采用ISO 9001：2008《质量管理体系—要求》 本标准是GB/T 19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T 19001—2008作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 19001—2008。 ; 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准化研究院负责起草。 ;ISO前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。 技术委员会的主要任务是制定国际标准。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。; 本文件中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第四版替代第三版标准（ISO9001：2000），以及对其进行的技术性修订。 附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。 ;备注：1、在以下的内容中： 凡是用 色字体表示2000版中的内容， 凡是用 色字体表示2008版中的内容； 2、在以下的内容中： 凡是用 色字体表示的部分均为08版标 准中进行增加的部分； 凡是用 色字体表示的部分为重点提示。 ;4质量管理体系; 0 引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： ——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， ——组织的不同（变化，英文咨询）需求， ——组织的特定目标， ——所提供的产品， ——所采用的过程， ——组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了GB/T19000—2005和GB/T19004—2009中所阐明的质量管理原则。;0. 2过程方法 本标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，组织必须确认和管理众多相互关联的活动。利用资源并通过管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，以及这些过程的识别和相互作用及管理，可称之为“过程方法”。 ; 过程方法的优点是对诸过程组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)需要考虑过程的增值； c)获得过程业绩和有效性的结果； d)基于客观的测量 ，持续改进过程。 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示4—8章中所提示的过程联系。这种展示反映了组织在确定