商丘市第一人民医院医疗设备购置一批采购项目及综合汇总.doc

商丘市第一人民医院医疗设备购置一批采购项目 采购文件 采购项目编号：商财采代（2016）65号 采 购 人：商丘市第一人民医院 代理机构：河南金泰招标代理有限公司 日 期： 二0一六年十一月 目 录 第一章 采购公告 2 第二章 投标人须知 5 投标人须知前附表 5 一、总 则 8 二、采购文件 9 三、投标文件 10 四、开标和评标 14 五、定标 17 六、签订及履行合同和验收 18 七、废 标 20 八、支付货款 20 九、质疑和投诉 21 第三章 采购项目及要求 22 一、采购项目说明 22 二、技术参数要求 22 第四章 投标文件格式 33 第五章 评标办法 53 评分办法前附表 53 1.评标方法 57 2.评审标准 57 3.评标程序 57 第六章 河南省政府采购合同（参考文本） 59 附件A 投标保证金退还收据式样 第一章 采购公告 商丘市第一人民医院医疗设备购置一批采购项目采购公告 1.采购条件 商丘市第一人民医院医疗设备购置一批采购项目已通过相关部门批准实施，河南金泰招标代理有限公司受商丘市第一人民医院委托，就商丘市第一人民医院医疗设备购置一批采购项目进行国内公开采购，现欢迎符合本次采购要求的投标人参加投标。 2.项目概况与采购范围 2.1项目名称：商丘市第一人民医院医疗设备购置一批采购项目 2.2采购编号：商财采代（2016）65号 2.3采购项目简介及标段划分：采购项目包括体腔热灌注治疗系统；超声引导静脉穿刺系统；绿激光手术系统；乳房活检与旋切系统；射频消融治疗系统；双极射频消融肿瘤治疗系统。 2.4投资金额：约488万元。 2.5标段划分：六个标段 第1标段：体腔热灌注治疗系统（壹台）； 第2标段：超声引导静脉穿刺系统（壹套）； 第3标段：绿激光手术系统（壹套）； 第4标段：乳房活检与旋切系统（壹套）； 第5标段：射频消融治疗系统（壹套）； 第6标段：双极射频消融肿瘤治疗系统（壹套）； 注：根据医院信息化建设有关规定，本次投标产品如需连接HIS、LIS、PACS系统，由中标方承担相关对接费用。 3.投标人资格要求 3.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件； ①具有独立承担民事责任的能力； ②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； ③具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； ④有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； ⑤参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； ⑥法律、行政法规规定的其他条件。 3.2具有独立法人资格的生产商或经销商，持有有效企业法人营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本、具有国家食品药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；经销商须提供生产厂家的针对本项目的唯一授权证书；生产企业应具有良好的生产管理和质量控制能力。 3.3本项目不接受联合体投标。 3.4 第三标段：绿激光手术系统 3.4.1投标产品须具备CE认证，安全级别处于国际领先级；（经销商提供证书复印件并加盖制造厂家公章） 3.4.2获得IEC国际电工委员会评定的产品质量和服务质量认证。 3.5 第四标段：乳房活检与旋切系统 3.5.1投标产品须为国际知名品牌，具有欧盟CE认证；（经销商提供证书复印件并加盖制造厂家公章） 3.6 第五标段：射频消融治疗系统 3.6.1投标产品须具有国家食品药品监督管理局发放的医疗器械注册证；（经销商提供证书复印件并加盖制造厂家公章） 3.6.2射频消融系统主机和射频消融电极针都必须具备国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的III类医疗器械注册证。进口产品应具备CE、ISO等国际认证，国产产品应提供医疗器械生产经营许可证； 4.投标报名 4.1凡有意参加投标者，请于2016年11月30日至2016年12月6日(法定公休日、法定节假日除外)，每日上午8:00时至 12：00时，下午14:00时至17:00时（北京时间，下同），在新利源大厦二楼203室【河南省商丘市南京路与中州路交叉口东北角】报名。 4.2报名须知： 4.2.1 报名时携带： a）法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证；营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本（或统一社会信用代码证的营业执照）、开户许可证； b) 健全的财务会计制度（2015年度财务审计报告或银行出具的资信证明）、依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（近六个月内任意一个月的缴费凭证或行政部门出具的证明材料）；参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明； c）经销商须提供生产厂家的针对本项目的唯一授权证书； d）具有国家食品药品监督管理部门颁发的相对应的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证； e）开标时，出具企业或