葛根芩连颗粒的制备.docVIP

葛根芩连颗粒的制备 摘要：方便我们学习以及了解葛根芩连颗粒的制备，回顾课堂知识，能通过实验设计、实验操作，大大提高自己的专业综合素质。 处方来源把《伤寒论》中的葛根芩连汤剂型改为葛根芩连颗粒剂型、实验内容【处方与分析】葛根 200g 药物 黄芩 75g 药物  黄连 75g 药物  炙甘草 50g 药物  蔗糖粉 适量 辅料  2 【制备工艺】1）、取黄芩、黄连，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录二），分别用5％乙醇 作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉收集漉液，回收乙醇，并适当浓缩；2）、葛根加水先煎30分钟，再加入黄芩、黄连药渣及甘草继续煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液适当浓缩，3）、合并上述浓缩液，继续浓缩成稠膏，加入蔗糖粉适量，拌合成软材，挤压过筛（12目－14目）制成颗粒，60度干燥，整粒，按每袋装6克，密封，即得。【性状】本品为棕色或棕黄色颗粒；气微，味甜、微苦。【鉴别】1）、取本品2 g，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过取滤液1ml,加甲醇稀释至5ml ，作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以苯－醋酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(126:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。2）、取本品 4g，研细，加醋酸乙酯25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（28:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】1、外观性状 外观颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象2、融化性 取供试品一带，加水200ml，搅拌5分钟，立即观察。可溶性颗粒应立即融化3、水分 水分不得超过6 %4、粒度 取供试品30g，称定重量，至规定药筛中，保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边轻叩3分钟。不得通过一号筛和通过五号筛和粉末总量不得超过15%。、微生物限量取供试品10g，加pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法混匀，做为1：10的供试液。必要时加适量的无菌吐温—80，并置水浴中适当加温，使供试品分散均匀。【功能与主治】解肌，清热，止泻。用于泄泻腹痛，便黄而粘，肛门灼热。【用法用量】开水冲服，一次1袋，小儿一次半袋，一日3次；或者遵医嘱。【贮藏条件】密封。【规格】 6g/袋 【组成】葛根30g，黄连5g，黄芩20g，炙甘 草5g 临床应用 1.用方要点：身热下利，苔黄，脉数。 　　2.临证加减：（1）腹痛——白芍，缓急止痛。 （2）里急后重——木香、槟榔，行气止痛。 　　3.现代运用：急性肠炎、细菌性痢疾、肠伤寒、胃肠型感冒等证属阳明里热甚者。 　　4. 注意事项：（1）虚寒痢疾禁用——应该用理中丸。 有效成分葛根素、黄芩甙、小檗碱、甘草酸；采用HPCE法测定了配伍对该方指纹图谱的影响；采用正交设计及统计分析方法对结果进行分析。 结果：(1)分析方法简单，有较好的专属性和重现性。 (2)黄连、黄芩、甘草对葛根素的含量及指纹图谱中葛根G1、G2、G3、G5、G6峰峰面积的影响，没有显著性差异(p＞0.05)。 (3)葛根、黄芩都降低黄连中小檗碱的含量和指纹图谱中黄连L5峰的面积(p＜0.05)，葛根、黄芩的交互作用对指纹图谱中黄连L5峰的面积存在显著性差异(p＜0.05)，葛根、黄芩对黄连L1、L4峰面积的影响，差异不显著(p＞0.05)；甘草降低黄连中小檗碱的含量，对指纹图谱中黄连L1、L4、L5峰面积的影响，差异不显著(p＞0.05)。 (4)葛根降低了黄芩中黄芩甙的含量(p＜0.05)，对指纹图谱中黄芩Q1、Q2、Q3、Q4峰面积的影响，差异不显著(p＞0.05)；黄连降低了黄芩中黄芩甙的含量及