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实验室访查过程及经验分享 检验所为何参加访查? 作业流程符合要求 提升检验品质 提升检验结果可靠性与准确度 加强检验所之专业与形象 增加竞争力 检验所参加访查之困难 忙忙忙? (人力不足如何做?) 盲盲盲? (开始怎么做？) 茫茫茫? (访查前准备够不够?) ＄＄＄? (营收是否增加?) ………………… 检验所接受访查之要素 负责人的企图心与决心 参加公会举办之相关继续教育课程 参加公会之辅导讲习会 医院、同侪检验所标竿学习 参加学会访查前之说明会 邀请专家指导 …………………… 检验所如何准备接受访查? 第一阶段: 撰写SOP (半年) 建立检验所之作业流程 建立检验所之各项检验之标准手册 第二阶段:落实文件之规范 (3个月) 作业一致性 作业流程简单化 第三阶段:符合实验室访查之规范 (3个月) 确认符合查检表之要求 第一阶段: 撰写SOP 文件撰写之经验 如何撰写SOP? 依据原厂商仪器之操作手册 依据厂商试剂说明书 依据教科书 参考医院标准作业手册 引用同侪检验所相关文件 参考文献……………… 文件撰写之格式 依据台湾医检学会之文件撰写格式 参考国内医院检验科所撰写之格式 同侪检验所相关文件格式 全联会、地方公会所提供之格式 ISO 15189 之规范 ………………………… 文件完成后之确认 请专家审阅文件内容 修正不适当之文件内容 第二阶段:落实文件之规范 请专家指导与查核 请专家实地指导作业流程之适当性 修改不当作业流程 落实说、写、做之一致性 第三阶段:符合实验室访查之规范 最后之准备 参加台湾医检学会访查前之说明会 同侪检验所标竿学习 访查要项之要求与准备 壹：机构简介 检验机构：和顺医事检验所 开业日期：69年2月28日 负责医检师：王 文 洲 服务电话：06-3565197，3567551 地址：台南市安南区安和路五段117号 开业执照号码：南市卫检字第零贰肆号 91、94 年度访查：特优级 现任：台南市医事检验师公会理事长 和顺医事检验所 检验人员教育训练 参、工作环境及安全措施(1/3) 作业区：分上下二楼，面积约为70平方公尺之独立工 作空间 工作环境：具有空调设备，且均维持在25 2℃ 消防设备：效期内之灭火器 急救箱：定期更新 检验所安全措施 厕所之安全铃 检验室安全规则标示 检验所安全措施 内部品管计划： 为维持检验品质 ，持续推动各项品管计划，包含各项仪器设备操作手册及校正计划，并保持原始资料备查 外部品管计划： 为避免产生系统性误差及确保优良检验品质，除了持续推动各项内部品管计划外，也参加多种外部品管计划，并保持原始资料备查 品 管 措 施 L.J. chart CAP 外部品管纪录 内部品管异常之检讨与改善记录  采血须知 2~8℃冰箱 检 体 输 送 袋 ~愿景~目标达成 『通过』 ISO 15189 医学领域实验室认证 持续改善 请专家学者指导 内部品管之执行与管理 加强内部人员之教育 检验流程之改进 品质指针之监控与改善 实验室安全之要求 ………………………… 肆、品管措施 （一）内部品管频率 1~2 次 / 每天 TOSOH 两种 全血 1 次 / 每批次 HbA1C 1~2 次 / 每天 Bio-Rad 两种或三种 血清 1 次 / 每批次 生化 1 次 / 每天 Abbott 两种或三种 血清 1 次 / 每批次 血清免疫 1 次 / 每天 Eight-check 3WP 三种 全血 1 次 / 每批次 CBC 1 次 / 每天 Bio-Rad 两种 尿液 1 次 / 每批次 Urine Routine 品管频率 厂牌或自制 厚 度 (种类) 品管检体种类 校正频率 项目 肆、品管措施 （一）外部品管-1 参加94~96年「台湾医检学会能力测试」评估，结果均『合格』 参加项目： 1. 一般临床检验 5. 临床生化检验 (10项/合格率100 %) (23项合格率100 %) 2. 临床血清检验 6. 输血检验及血库作业 (3项/合格率100 %) (4项合格率100 %) 3. 临床免疫检验 7. 临床微生物检验 (2项/合格率100 %) (7件合格率100 %) 4. 临床血液检验 8. 镜检粪便潜血检验 (6项/合格率100 %) (3件合格率100 %) 94～95年参加「美国病理协会（CAP）」评估。 结果均『可接受』 参加CAP项