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科研基础训练报告 在本学期科研基础训练课的学习中，我主要参与了以下三个实验，在实验过程中学习了如何使用紫外分光光度计，液相仪，溶出仪等检测仪器的使用，以及如何进行称量，定容等...也了解了药剂分析试验的一般流程，以及如何采集数据进行分析。以下就具体介绍下我参与的三个实验的流程和实验情况。 奥曲肽微球制备实验（溶媒移除法） 药物特性 奥曲肽为一种人工合成的八肤环装化合物，具有与天然内源性生长抑素类似的作用，但作用较强且持久，半衰期较天然抑素长30倍。本品有多种生理活性，如抑制生长激素、促甲状腺素、胃肠道和胰内分泌激素的病理性分泌过多，对胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌也有抑制作用。本品能降低胃运动和胆囊排空，抑制胆囊排空，抑制缩胆囊素一胰酶泌素的分泌，减少胰腺分泌，对胰腺实质细胞膜有直接保护作用。本品可抑制胃肠蠕动，减少内脏血流量和降低门脉压力，减少肠道过度分泌，并可增强肠道对水和Na’的吸收。 　　由于本品具多种生理活性，故应用范围广泛。兰索拉唑(Lansoprazole，LSP)为第二代质子泵受体阻制剂，对治疗胃溃疡有很好的疗效，优于H2受体阻滞剂法莫替丁，且无明显副作用。根据Lipinskis Rule-of-five，兰索拉唑的理化性质(Log P=2.875，分子量369，氢键供体为1，氢键受体为5)表明它属于BCSⅡ类药物，即具有较差的溶解度和较高的渗透性。极低的溶解度和较差的稳定性困扰着兰索拉唑制剂的发展。 固体分散技术是目前最常用的增加难溶性药物的溶出度、提高药物口服生物利用度的方法之一。但由于现有制备方法的局限性，固体分散体在制备和工业化生产方面存在问题，且制备的固体分散体的理化性质重现性差。到目前为止，固体分散体的商品化应用仍非常有限。本的目的在于发展一种新的固体分散体制备技术--流化床喷雾包衣技术，来制备兰索拉唑固体分散体，通过制剂手段提高兰索拉唑在制剂中的稳定性，并将其制备成肠溶制剂，避免其在胃内失活，提高其生物利用度。 流化床制粒法是使药物粉末在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体由上部或下部向流化室内喷入使粉末聚结成颗粒的方法。可在一台设备内完成沸腾混合、喷雾制粒、气流干燥的过程（也可包衣），又称一步制粒。在流化床制粒或制微丸及包衣过程中，应根据物料的性能和计划中产品质量来选择喷雾方法。目前流化床喷雾方法有三种，即顶端式喷雾、切线式喷雾和底端式喷雾，底端式喷雾是把喷嘴设置在气流分布板中心处的导流筒内，流化颗粒、微丸或片剂在导流筒内接受粘合剂或包衣溶液。是目前最常用的微丸包衣方式，优点包衣效率高，微丸不易粘连。 药物溶出度仪 测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。 紫外分光光度计 　许多有机化合物在紫外区具有特征的吸收光谱，因此可用紫外分光光度法对有机物质进行定性鉴定，结构分析及定量测定．紫外分光光度法定量测定的依据是比耳定律。首先确定化合物的紫外吸收光谱，确定最大吸收波长。在选定的波长下，作出化合物溶液的工作曲线，根据在相同条件下测得待测液的吸光度值来确定待测液中化合物的含量。 　　物质的吸收光谱本质上就是物质中的分子和原子吸收了入射光中的某些特定波长的光能量，相应地发生了分子振动能级跃迁和电子能级跃迁的结果。由于各种物质具有各自不同的分子、原子和不同的分子空间结构，其吸收光能量的情况也就不会相同，因此，每种物质就有其特有的、固定的吸收光谱曲线，可根据吸收光谱上的某些特征波长处的吸光度的高低判别或 测定该物质的含量，这就是分光光度定性和定量分析的基础。分光光度分析就是根据物质的吸 收光谱研究物质的成分、结构和物质间相互作用的有效手段。 　　紫外可见分光光度法的定量分析基础是朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律。即物质在一定浓度 的吸光度与它的吸收介质的厚度呈正比 取肠溶微丸适量0.1N盐酸溶液1000ml为溶出介质，以100rpm转速转2小时后停止，取出供试微丸，用水洗净表面盐酸溶液，滤纸吸干，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置20ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取兰索拉唑对照品适量，甲醇溶解、稀释并定容至含药物15(g/ml溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法在284nm的波长处分别测定吸光度，计算微丸的药物含量A，1-A即为肠溶微丸酸中的释放量