HMG系列环氧乙烷灭菌柜-江阴华青机械有限公司环氧乙烷灭菌柜.DOC

HMG系列环氧乙烷灭菌柜 使 用 说 明 书 江 阴 市 华 青 机 械 有 限 公 司 HMG系列环氧乙烷灭菌柜 使 用 说 明 书 感谢您选购HMG系列环氧乙烷灭菌柜。 为使本灭菌柜更好地为您服务，发挥最大效能，安全使用，请您在安装、使用前仔细阅读本说明书！ 产品许可 医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2002-0034号 医疗器械注册证号：苏食药监械（准）字2011第2570946号 执行标准： YZB/苏0912-2011 消毒器械生产企业卫生许可证号：苏卫消证字（2006）第0051号 注册地址：江阴市青阳镇大船桥路6号 生产地址：江阴市青阳镇大船桥路6号 公司通讯联系方式 电话：051086514858传真：0510邮编：214401 地址：江苏省江阴市青阳镇大船桥路6号 1、产品介绍 1.1产品特点 HMG系列环氧乙烷灭菌柜是一种低温灭菌设备。该产品是在吸取国内外同类产品优点的基础上，采用了当今新型材料、先进的计算机技术、自动控制技术、焊接技术及其他技术和工艺设计而成，具有以下特点： （1）灭菌全过程采用微电脑或计算机自动控制，可自动记录、打印、存档灭菌工 艺参数。 （2）采用了可调节的六面加热系统，灭菌温度均匀，进一步保证了灭菌效果的一 致性。 （3）特殊保温材料，使保温性能更理想。 由于该产品采用环氧乙烷低温董蒸灭菌，因此具有下列优点： （1）渗透力强。环氧乙烷气体扩散和渗透能力强，它能渗透多层织物、纸张以及 塑料袋内封装的物品。 （2）杀菌谱广、灭菌能力强。环氧乙烷具有使细菌无复活的能力，对任何微生物 的繁殖体、芽胞均能杀灭，灭菌彻底有效。 （3）对物品损害极小。采用低温熏蒸灭菌，避免或减少了被灭菌物品在高温下的 氧化以及损耗。 1.2产品适用范围 供环氧乙烷灭菌用。 1.3 规格型号及型号组成 （1）规格型号：HMG-A-0.3(0.6、1、3、6、10、15、20、25、30、35)M3 （2）型号组成 HMG — — 灭菌室容积，以数字表示，单位m3 设计序号，用英文字母A表示 环氧乙烷灭菌柜 1.4正常工作条件 （1）环境温度：5℃~40℃ （2）相对湿度：≤80% （3）使用水源：自来水压力：0.04～0.15MPa （4）使用电源：交流220×（1±10％）V、50×（1±2％）HZ； 　　　　　 　交流380×（1±10％）V、50×（1±2％）HZ。 （5）加湿蒸汽源：饱和蒸汽、蒸汽压力≤0.15Mpa （6）环氧乙烷：纯环氧乙烷的含量不能低于99%，混合气体中环氧乙烷的含量不能大于30%。 1.5安装场地（灭菌车间）环境条件 1.5.1 灭菌车间周围严禁明火源，车间内照明电器、通风电机、必须采用防爆型。 1.5.2 在灭菌柜的进料门、出料门、加EO室和EO贮存区域需安装一定数量的防爆排气扇，注意进风和排风的通道和方向。配置防爆排气扇的数量和规格需满足每小时换气10次的要求。 1.5.3 加EO区域必须与控制室和水箱室隔离，安装防爆排气扇形成局部通风系统。 1.5.4 灭菌车间需装置空气中环氧乙烷（EO）含量检测传感器和报警装置。车间空气中环氧乙烷最高允许浓度为2mg/m3(GB11721-89)报警装置和防爆排气扇的电器控制连通。发生警报同时启动防爆排气扇，并中断灭菌周期。 1.5.5 鉴于环氧乙烷灭菌及设备的特殊性，用户方应配备应急电源，以便万一供电电源故障时给车间防爆排气扇、灭菌柜换气真空泵供电。 1.5.6 局部排气扇通风系统的出风口，必须远离民房至少15米，出风口高度5米以上。 2、结构、组成及工作原理 2.1结构、组成 HMG系列环氧乙烷灭菌柜由以下主要部分组成： （1） 灭菌柜体（包括：灭菌室、安全阀、门锁、管路系统、密封件、保温材料等）。 （2） 加热及热循环装置。 （3） 真空装置。 （4） 加药及气化装置。 （5） 加湿装置。 （6） 门密封与门锁。 （7） 残气处理装置。 （8） 监测与控制装置。 主要部件的功能及组成情况如下： 灭菌柜体：存放被灭菌物体的容器。灭菌室的夹层内采用保温材料充填，并铺设循环管路。与电气控制装置形成电气连接，与真空装置、加热及热循环装置、加药及气化装置、残气处理装置形成管路连接。柜体上装有正、负压力表、安全阀等装置。 加热及热循环装置：向柜体进行热水循环加热的装置。由热水循环泵及三相交流电加热管等组成。 真空装置：将柜体抽成预真空及进行换气的装置。由真空泵与抽真空管道阀门等组成。 加药及气化装置：将环