多指标优选银桑降糖颗粒辅料研究-中国中药杂志.PDF

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多指标优选银桑降糖颗粒辅料研究-中国中药杂志

2017年1月 第42卷第2期 Vol42,No2 January,2017 多指标优选银桑降糖颗粒辅料研究 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 杜俊潮 ,程建明 ,刘睿 ,王欣之 ,张倩 ,张文英 ,吴皓 (1南京中医药大学 江苏省海洋药用生物资源研究与开发重点实验室,江苏 南京210023; 2江苏省中药资源产业化过程协同创新中心,江苏 南京210023) [摘要] 该文通过研究各辅料对提取物的吸湿性影响,对制剂内多糖测定的干扰以及对小鼠血糖值的影响筛选了辅料种类, 采用单因素试验法,以吸湿性,成型性和流动性为指标,测定了吸湿量,颗粒得率以及休止角,结合物料外观性状,筛选了辅料 配比及用量,并测定了颗粒的相对临界湿度。优选的银桑降糖颗粒最佳辅料为桑叶清膏微晶纤维素四角蛤蜊粗多糖 10∶9∶167,所得颗粒成型性,流动性好,且不易吸潮液化,其相对临界湿度为73%。经研究优选所得银桑降糖颗粒制剂工艺和处 方科学可行,可以明显改善提取物易吸湿液化的性质,提高制剂稳定性,适合工业化生产,并为其他制剂筛选辅料提供借鉴。 [关键词] 银桑降糖颗粒;辅料;吸湿性;液化 OptimizeexcipientsforYinsanghypoglycemicgranulesbyusingmultipleindexes 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 DUJunchao ,CHENGJianming ,LIURui ,WANGXinzhi ,ZHANGQian ,ZHANGWenying ,WUHao (1JiangsuKeyLaboratoryofResearchandDevelopmentinMarineBioresourePharmaceutics,NanjingUniversityof ChineseMedicine,Nanjing210023,China; 2JiangsuCollaborativeInnovationCenterofChineseMedicinalResourcesIndustrialization,Nanjing210023,China) [Abstract] Optimalexcipientswerescreenedbystudyingtheeffectofdifferentexcipientsonthehygroscopicityoftheextract,testing polysaccharideinthepreparationandbloodglucosevalueSinglefactortestswereperformedwithhygroscopicity,formabilityandfluidi tyastheindexes,andthemoisturecontent,granuleyieldandangleofreposewerecombinedwithphysicalcharactersofthematerials toscreentheproportioninganddosageofexcipientsThenthecriticalrelativehumidityofpreferredYinsanggranulesweremeasured TheoptimumexcipientsforYinsanghypoglycemicgranulesweremulberryleafpastemicrocrystallinecellulosemactraveneriformis crudepolysaccharides(10∶9∶167)Theobtainedgranuleshadgoodformabilityandfluidity,whichwerenoteasytoabsorbmoisture forliquefaction,withacriticalrelativehum

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