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仓库阴凉库温湿度分布验证报告
仓库阴凉库温湿度分布验证报告
验证的起草与审批
验证小组成员
部门 人员 工程部 负责承担具体验证项目的实施工作。 部 协助具体验证项目的实施工作。 生产部 负责验证项目审核。 配合验证项目的实施。 负责设备操作和岗位作业及记录 负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。 人员 分工 负责组织起草验证方案并按批准方案组织实施;督促验证人员做好记录;负责各阶段验证结果汇总及评价、组织起草验证报告;组织相关培训 报告审核
审核 签名 验证委员会 批准
批准人 批准日期
1. 验证情况简介 4
2. 设备描述 4
3. 人员确认 4
4. 相关的验证文件
5. 验证合格的标准 5
6. 验证的实施情况 5
7. 验证实施的结果 5
8. 偏差说明
9. 风险评估 7
10. 验证结果评审 9
11. 验证结论 9
12. 验证计划 9
验证情况简介
小组根据批准的编号为“”的验证方案确认。
通过对确认了设备;通过
概述
阴凉库名称 面积(m2) 体积(m3) 温度 相对湿度 成品阴凉库 **** **** 20℃以下 45%~75% 原料阴凉库 **** **** 20℃以下 45%~75% 原辅料阴凉库 **** **** 20℃以下 45%~75% 人员确认
通过检查验证人员的相关培训记录,所有验证相关人员均已经过培训,参加人员在签字确认。附录编号 检查项目 是否符合标准 表 □是 否 表 □是 否 检查人: 日期:
复核人: 日期:
相关的验证文件附录编号 检查项目 是否符合标准 表 □是 否 检查人: 日期:
复核人: 日期:
验证合格的标准
测定项目 合格标准 符合主要设备安装确认 阴凉库房间温湿度检测
验证的实施情况
本次验证对,通过
验证实施的结果确认附录编号 检查项目 是否符合标准 IQ表1安装文件确认 是 否 记录 安装是 否 检查人: 日期:
复核人: 日期:阴凉库房间温湿度检测
附录编号 检查项目 是否符合标准 阴凉室温湿度均匀度测试记录 同一检测时间内不同的测点温度为不超过20℃且温度最大值减去最小值≤2℃。
同一检测时间内不同的测点湿度不超过规定湿度要求且最大减去最小值≤10%
是 否 是 否 中层监测点的平均温湿度表 □是 否 下层监测点的平均温湿度表 □是 否 阴凉库各层温湿度平均值与室外温度平均值 □是 否 左面监测点的平均温湿度表 □是 否 中面监测点的平均温湿度表 □是 否 右面监测点的平均温湿度表 □是 否 阴凉库各面温湿度平均值与室外温度平均值 □是 否表是 否 检查人: 日期:
复核人: 日期:偏差说明 检查人: 复核人: 日期: 年 月 日风险评估
经验证小组人员共同对验证进行风险评估,对存在的质量风险提出了采取措施,具体见下表:风险
因素 风险 影响 采取的措施 可能性P 严重性
S 检测性D 风险优先数RPN 风险
级别 温湿度导致物料破坏。物料无法使用。 增加温度控制空调及除湿机。3 5 2 30 中
评估人:___________________年_____月_____日
验证结果评审
验证结论评审: 验证小组签名
验证结论
验证结论: 验证委员会签名
验证计划
按照确认与验证管理规程进行再验证。
大修或主机更换时需进行再验证。
系统的回顾需做验证时进行再验证。
再验证。
祝您工作顺利,生活愉快!
办公室6S管理制度规定
1、彻底落实办公室个人责任区制度。办公室个人责任区是指个人的桌面、抽屉、电脑、文件架以及个人办公室的地面、桌洞、墙面、天花板、窗台以及相关办公设备和设施。每个人均有责任做好个人责任区的6S工作;落实“个人责任区负责”制度。
2、办公桌桌面除文件、电脑、口杯、电话、文具外,不允许放其他物品;文具必须竖放。办公用品一般的常用品:笔、订书机、即时帖、便条纸、橡皮、计算器,可以集中放在办公桌的一定区域内,电脑线、网线、电话线均需扎起来有序放置;人离开半小时以上应将桌面收拾干净。
3、个人抽屉(柜)管理:每星期整理一次,对三个月内用不到的东西,应从抽屉里清理走,最下面一个抽屉用于存放私人物品;抽屉内物品要分类好。第一层放个人的参考资料(文件夹、辞典、手册、商品目录等)及不常用文具;第二层放文件卷宗(各种信息、草拟的文件材料等);第三层放私人物品。同一方位(方向)按同一位置摆放。以上三层物品均需分类摆放整齐并贴上统一的标签。
4、文件整理:(1)文件不用均要放入文件夹,且要摆放整齐。文件夹
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