广东肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗.docVIP

广东省肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗 接种知情同意书（2016年版） 【疾病简介】肠道病毒71型（EV71）是人类肠道病毒的一种。EV71感染有不同的临床表现，以手足口病、疱疹性咽峡炎和神经系统感染最常见，可对一定比例的感染者造成严重后果（重症和死亡）。 【疫苗作用】本疫苗可刺激机体产生针对EV71病毒的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病和相关疾病，但不能预防其他肠道病毒感染所致的手足口病。 【接种禁忌】 1.对疫苗所含任何成分，包括硫酸卡那霉素（人二倍体EV71灭活疫苗）/庆大霉素（Vero细胞EV71灭活疫苗）过敏者。 2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病急性发作期和发热者。 3.过敏体质者。 【不良反应】 1.常见不良反应：发热、腹泻、疼痛、红肿、硬结、瘙痒、食欲下降、烦躁、易激惹、恶心呕吐、疲倦乏力、皮疹、变态反应。 2.罕见不良反应：上市前临床试验尚未观察到，需通过上市后的安全性监测与评价获得。 【注意事项】 1.患有血小板减少症或者出血性疾病者慎用。 2.未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病（如格林巴利综合征等）患者慎用。 3.建议接受免疫抑制治疗者推迟到治疗结束后接种。 4.接种本品与注射人免疫球蛋白至少间隔1个月以上。 5.因疫苗特性或受种者个体差异等因素，疫苗保护率并非100%。 6.接种后请在现场留观30分钟。 7.接种后如有不适，请及时告知接