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质量管理体系管理评审报告 （2009年度） xx疾病预防控制中心 二○○九年十二月三十一日 2009年度管理评审报告 一、评审目的、范围 1、目的：分析2009年度各项工作完成情况，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，明确2010年度工作目标，提出改进措施、建议，确保质量方针、目标的实现和满足客户要求。 2、评审范围：质量管理体系覆盖的所有部门。 二、评审类型和方式： 1、评审类型：年度常规评审。 2、评审方式：会议评审。 三、评审时间、地点 2009年度评审时间安排在2009年12月29日，地点：本中心三楼会议室。 四、会议组织： 组织者及主持人：中心主任xxx 记录：xxx 参加人员：中心领导、质量负责人、相关部门负责人、内审员、质量监督员参加。 五、评审输入材料 1、质量方针、质量目标和管理体系的适用性分析报告 2、质量管理体系实施运行情况的报告 3、质量监督情况和开展新业务情况的分析报告 4、仪器设备配置和使用情况 5、人员培训计划落实情况和效果分析报告 6、人力资源充分性和需求性的分析报告 7、客户反馈意见和投诉处理的分析报告 8、纠正、预防措施的效果分析 9、工作量和工作类型变化分析 10、实验室间比对和能力验证结果的分析报告 11、内部审核报告 12、监督评审评审组意见 13、管理体系运行存在的问题及建议。 六、评审意见和结论： 1、本中心按照《实验室资质认定评审准则》编制的管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。从运行以来，特别是通过计量认证监督评审，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。 2、《质量手册》规定的本中心的质量方针、目标符合准则要求和本中心实际情况，通过努力正在逐步实现。 3、本中心的检测能力（164项参数或指标）是真实的。与之相关联的机构和岗位设置是合理的，机构及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的实验室环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。 4、管理体系运行以来，管理及监督人员开展了有效的工作，监督管理工作有明显成效。 2009年共进行了1次内审,内审覆盖了本中心所有管理活动和技术活动，共发现7个不符合项，这些问题均已得到了纠正；计量认证监督评审中发现的9个不符合项都得到了有效的整改，纠正措施执行情况良好，整改报告已发送。全年没有预防措施，预防能力有待加强。 5、参加的 9 个项目的能力验证和实验室之间的比对工作、留样再测和内部质量控制考核样品，都得到满意的结果。平行样、空白对照试验符合检测方法的要求。 6 、本中心 2010 年度工作类型不会发生重大变化，工作量将会进一步增加。为了进一步加强为客户的服务，提高自己的竞争能力，委托监测企业也将增加；随着人民群众防病意识的提高以及疾病风险隐患的凸现，应急监测的工作量将会增加。 7、客户反馈的意见，如对检测数据提出异议以及尽可能缩短检测服务周期等，均按文件中的相关规定贯彻实施；2009年未接到客户投诉。 8、内部质量控制活动正常，但信息网络还需进一步通畅，职工自觉学习的氛围还没有形成，培训的方式要不断改进。 9、现场监测的质量管理存在问题较多，需进一步加强；质量监督员的作用需要加强并充分发挥。 综上所述，本中心的管理体系文件是一套文件化的完整的受控的体系文件；并建立了相应的组织机构、设置了相应的岗位、配备了相应的人员，其机构、岗位和人员的职责明确，合理确定了164个参数的检测技术能力，配置了相应的仪器设备、采用符合要求的标准、方法标准、标准物质（试剂）和有效服务。由此建立的一个为达到质量方针和目标而相互关联的要素进行了系统优化整合的质量体系，对本中心开展检测活动是适宜的、充分的和有效的。 会议作出以下决议： 1、现行实施的管理体系文件是本中心质量体系运行的唯一的指导性文件。 2、本中心各部门和全体检测人员都必须按照体系文件的规定，指导、约束自己的行为，履行自己的岗位职责；应注意利用质控、审核、验证实验的信息，不断确定持续改进的措施，实现本中心的质量方针和目标。 3、中心主任应带领全体检测人员积极营造创建一流实验室的环境和氛围，保证管理体系的有效运行。 4、由中心主任及时完成本次管理评审报告；质管办负责整理本次管理评审记录并归档，同时传递给业务技术室，输入下一年度计划。 5、分发范围：中心管理层、质量负责人、内审员、各部门负责人。 对今后工作的改进要求： 1、应不断提高实验室全员的质量意识，保证管理体系的有效运行和持续改进，提高体系文件的运行效率，通过实验室认可监督评审。 2、加强对新版管理体系文件的宣贯和学习，讲究方式，提高效率；加强对专业知识和相关法律法规的学习，加大对新上岗人员的培训和监督，