石狮妇幼保健院中药配方颗粒评选方案.DOC

石狮市妇幼保健院 中药配方颗粒供应商遴选公告 根据《泉州市深化医药卫生体制改革试点实施方案》关于学科建设和加强中医药能力建设精神，为满足广大妇女、儿童对中医服务的诊治需求，我院拟配置智能化中药房，开展中药配方颗粒业务。 一、项目简介 中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制等许多优点。 按照我院药事管理与药物治疗学委员会相关工作要求，我院于2015年12月22日举行智能化中药房（中药配方颗粒）项目邀请说明会，共有三家生产企业参与该项目的说明会。为保障质量和供给，采购，中药配方颗粒疗效，根据公平，公开，公正原则，制定中药配方颗粒供应商遴选方案。 二、基本原则 （一）坚持质量优先，价格合理，科学评价，阳光操作，规范运行，全程监管。 （二）参与企业的资格要求： 1、生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GMP证书》和国家局或省颁发的生产批件等。 2、具有良好的配送、售后服务能力和良好的合同履行记录； 3、有依法缴纳税收的良好记录； 三、实施步骤 第一阶段：准备、公告阶段 拟订遴选方案，讨论方案及公布方案。 第二阶段：申报材料审核阶段 1、参加评选企业须在规定时间内，递交真实、有效、齐全的书面申报材料，各种资质证明材料以政府相关部门的有效证明文件为准邮寄地址：石狮市八七路东段561号市妇幼保健院药剂科 联 系 人：宋智艳 联系电话截止时间：2016年1月2日至2日 2、企业提供的申报材料应包括每种配方颗粒的企业质量标准和报价，提供的质量标准作为该企业配方颗粒质量的比对依据。 3、方颗粒报价是包含包装辅材、机器、配送等费用及其它所有税费在内的货架交货价，每种配方颗粒以克为报价单位，只能有一个报价，报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后2位4、配方颗粒报价须符合政府部门有关规定，不得高于目前本企业市场销售的最低价，不得虚高报价，不得低于成本报价，不得串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价或终止合同。参加遴选企业须递交书面承诺。 第三阶段：供货企业遴选阶段 1、成立评选专家组：在院药事管理委员会成员中，随机选取5名委员做为专家组成员。2、评选专家应以配方颗粒质量、供给和性价比等为主要依据，按中药配方颗粒服务质量评分表，客观公正地进行打分。 3、评选方法：实行综合评选、百分制评价，确定参加评选企业配方颗粒的综合得分。遴选评价要素指标有四大项，一是企业资质，二是产品质量，三是产品报价，四是市场实力与售后服务。 某企业配方颗粒综合得分=企业资质得分+产品质量得分+产品报价得分+市场实力与售后服务得分 第四阶段：确定供应商 统计各参加遴选企业的配方颗粒综合得分，若企业得分相同，以产品报价得分最高者入围；若产品报价得分仍相同者，以抽签确定供货企业。 四、工作要求 院药事管理委员会监督小组负责全程监督。药事管理委员会其他成员负责受理申报材料的审核，组织相关工作由药剂科承担，院内设立监督举报电话：0595联系人：李明理（支部书记），遴选过程接受卫计局监督。 企业名称 法人代表 授权代表 姓名 职务 联系电话 传真 ? ? ? ? 公司地址 ? 电子邮箱 ? 报名提交材料清单（备原件复核） □依法取得《药品生产企业许可证》、《企业法人营业执照》、和《药品生产质量管理规范证书》。 □国家或省食品药品监督管理局关于中药配方颗粒试点生产企业批复文件。 □销售所在地省食品药品监督管理局省关于同意临床试用批复文件。 □生产企业2015年销售、纳税等相关报表证明性文件。 □经营范围为企业全部配方颗粒，具备保障配方颗粒配送的能力和条件。 □中药配方颗粒的生产工艺和质量标准介绍、相关专利、获得科技奖项，产品是否有通过药检所复核，质量标准，全国省级中医院数量，GAP证书及课题研究证明性文件等。 □具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖所有配方颗粒的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。 □信誉良好，2013年以来在经营活动中无严重违法违规记录，并提交企业所在省辖市药监部门出具的证明材料。 □申报企业认为需要申报的其他材料。 材料名称： 材料审核意见 □资质符合，同意报名参加遴选 □资质不符合，不同意报名参加遴选 分管院领导： 年 月 日 ? ??????? ?附件2： 配方颗粒生产企业申报材料清单 1、