B3药品检验检测机构检验能力建设标准.docVIP

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  • 2017-08-30 发布于湖北
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B3药品检验检测机构检验能力建设标准.doc

表B.3药品检验检测机构检验能力建设标准 对象序号 检测对象 参数序号 参数名称 依据的标准(方法)名称及编号(含年号) 省级 市级 1 药品 1 重量差异 中国药典2015年版四部通则(0101、0108、0125、0186、0188) √ √ 2 发泡量 中国药典2015年版四部通则(0101) √ √ 3 装量 中国药典2015年版四部通则(0102,0105,0106,0116,0123,0181) √ √ 4 装量差异 中国药典2015年版四部通则(0102,0103,0104,0105,0106,0107,0108,0112,0115,0123,0124,0188) √ √ 5 溶化性 中国药典2015年版四部通则(0104,0188) √ √ 6 粒度 中国药典2015年版四部通则(0105) √ √ 7 沉降体积比 中国药典2015年版四部通则(0105,0106,0123,0126) √ √ 8 金属性异物 中国药典2015年版四部通则(0105) √ √ 9 递送剂量均一性 中国药典2015年版四部通则(0106,0111) √ √ 10 每瓶总揿次 中国药典2015年版四部通则(0111) √ √ 11 递送速率和递送总量 中国药典2015年版四部通则(0111) √   12 多剂量吸入粉

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