HPLC-MS法测定人血浆中利巴韦林浓度及生物等效性的的分析研究.pdfVIP

·中文论著摘要· HPLC．MS法测定人血浆中利巴韦林浓度 及生物等效性的研究 目 的 本研究建立一种灵敏度高、专属性强、操作简单易行的HPLC．MS方法，测 定不同时间健康人血浆中的利巴韦林的血浆药物浓度。通过主要的药代动力学参 数，研究利巴韦林在健康受试者体内的药物代谢动力学特点及生物利用度，评价 利巴韦林在人体内是否生物等效，确保临床用药的安全性和有效性。 方 法 本试验采用自身对照随机、双周期、两制剂、双交叉试验，选择18名健康受 试者单剂量双交叉口服受试制剂利巴韦林软胶囊和参比制剂利巴韦林片600 mg， 在不同的时间点抽取前臂静脉血。 Ultra三重四极杆串联质谱仪， 采用HPLC-MS方法，检测器为TSQQuantum Iili／1 色谱柱为Diamons