编号AO2014053.PDFVIP

编号：AO2014053 起草部门：中心办公室 起草人：岑文清 起草日期：2014年 7月 21日 审核人：张 晰 批准日期：2014年 7月 30日 批准人：朱永明 执行日期：2014年8月18日 评审人：林俊杰 评审日期：2015年12月25日 目的：为加强血液管理，确保血液安全，支持医学科学研究， 依据《关于进一步加强本市科研用血调配工作的通知》（沪卫 计医政（2014）55号）等规定，对中心提供科研用血作如下 规定。 范围：中心各部门 具体规定： 一、科研用血归口中心办公室管理 二、中心提供的科研用血种类 （一） 对外供应 1.常规血液 符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)的悬浮 红细胞、血浆类、浓缩白细胞。 2.非常规血液 （1）根据《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)检验 合格的特殊血型血液，如 O型筛查细胞、混合血浆。 （2）上级卫生行政管理部门要求提供的其他血液。 （二）对内供应 1.常规血液 符合《全血及成分血质量要求》(GB18469-2012)的悬浮 红细胞、血浆类、浓缩白细胞。 2.非常规血液 （1）根据《献血者健康检查要求》(GB18467-2011)检验 合格的少量血、超量血、凝块血。 （2）血液检测标本 （3）皮管血 三、科研用血单位范围 除崇明、嘉定、青浦、松江、金山、奉贤、浦东新区以 外的本市 10个行政区内的科研单位、局属单位、高等院校等。 四、申请科研用血调配基本要求 1.科研项目开展研究必须应用血液才能完成，具有不可 替代性。 2.科研项目必须是上海市局级（含）以上项目。 3.申请单位必须完成上年度单位无偿献血招募目标。 4.申请单位（或部门）必须具有生物（血液）污物处理 排放的设备、场所及其批准证书。 五、科研用血申领调配程序 （一）对外供应 1.申请单位应携带科研用血申请单（加盖公章）、单位介 绍信、组织机构代码证复印件、研究课题立项书及计划任务 书复印件、单位完成上年度献血计划证书复印件到上海市血 液管理办公室办理申请手续。 2.申请单位应携带上海市血液管理办公室签发的科研用 血申请单（加盖市办公章），及单位介绍信、科研用血年度计 划到中心办公室办理调配手续 （1）常规血液 中心办公室根据当时血液库存情况有权决定是否供给或 暂缓供给或不供给。 （2）非常规血液 由申请单位提出具体用血需求，中心办公室根据需求情 况，并参考质法部意见（必要时），决定是否提供。 （3）涉及科研用非常规血液，需要特殊血型献血者少量 多次献血时（一般不超过 30ml/次/月，一年内不超过 12次）， 由中心社会事务科负责联系献血者，事先告知其原因和该血 液在科学研究方面的作用，待征得献血者同意后（签订知情 同意书），由体采科参照中心《献血者健康检查操作规程》和 《血液采集操作规程》，先对其进行健康征询、再进行丙氨酸 氨基转移酶（ALT）、血红蛋白（Hb）检测、乙型肝炎表面抗 原（HBsAg）快速检测和 ABO 血型检测（纸片法），合格后采 集血液。 （二） 对内供应 科研部门携带部门主管签字同意的科研用血申请单并、 科研项目计划书复印件、科研用血年度计划到中心办公室办 理调配手续。 1.常规血液 中心办公室根据当时血液库存情况有权决定是否供给或 暂缓供给或不供给。 2.非常规血液 中心办公室根据科研部门的具体用血种类，并参考质法 部意见（必要时），决定是否提供。 （三）未办理科研用血调配手续，任何部门不得发放科 研用血 六、科研用血的发放 （一）常规血液发放 1.血液中心供血科根据中心办公室的调配意见发放。 2.