标准溶液滴定液的配制标定和贮藏标准标准管理规程.docVIP

1 目的 建立药品分析标准溶液、滴定液的配制、标定和贮藏管理程序，确保操作的正确性。 2 范围 适用于化验室标准溶液、滴定液的配制、标定、贮藏的管理。 3 职责 QC负责人，标准溶液配制人、复标人、管理人。 4 程序内容 4.1 标准溶液的分类： 4.1.1 滴定液系指已知标准浓度的溶液，用来滴定被测物质； 4.1.2 测定pH用的pH标准缓冲液； 4.1.3 检验各种杂质用的标准溶液； 4.1.4 检查色级用的各种色号的标准比色溶液。 4.2 滴定液的配制： 4.2.1仪器与用具 4.2.1.1 10、15、20和25ml移液管，其真实容量应经标定，且符合规定。量筒、量杯应经标定，且符合规定。 4.2.1.2 10、25和50ml滴定管，须经标定应经标定，且符合规定。 4.2.1.3 250ml和1000ml量瓶，须经标定应经标定，且符合规定。 4.2.2 试药与试液 4.2.2.1 均须达分析纯或分析纯以上。 4.2.2.2 基准试剂须有专人负责保管，用时领用。毒性基准按《化验室毒、麻物品、易燃易爆及易制毒物品标准管理程序》管理。 4.2.3 配制：滴定液配制实验室应设在避光房间，室内阴凉、干燥、通风良好、温湿度保持恒定，一般控制在室温（10～30℃）。滴定液的配制方法有间接配制法和直接配制法两种，根据规定选用，应遵循下列有关规定。 4.2.3.1 所用