豆腐果苷口腔崩解片的的分析研究.pdf

中文摘要 目的研制豆腐果苷口腔崩解片，为临床提供更加方便、安全、有效的治疗药物。 方法采用正交实验重点考察不同含量泡腾剂对于空白片剂口腔内及体外崩解时间 的影响；采用星点设计．效应面法以体外崩解时间为指标进行了处方优化：采用自身 交叉给药方案对自制豆腐果苷口腔崩解片和市售普通片剂进行Bea西e犬体内药代 5．4％、 动力学参数比较及相对生物利用度评价。结果三种崩解剂的含量为sMcc PvPP 5．8％、泡腾剂12％时，制备得到的口腔崩解片体内外崩解时间及硬度都符合 要求，与市售普通片剂比溶出速度明显快。口崩片与普通片主要药代动力学参数： 度为120．0±46．1％。结论与普通片相比，豆腐果苷口腔崩解片体外溶出快，体内吸 收迅速。 【关键词】豆腐果苷，口腔崩解片，星点设计，药代动力学，相对生物利用度 T0 t0 a瑚re obj虻咖e disintc口at啦诅blets，衄d convenient， dcvel叩Hclidd叫ally pmvide e腧ⅡvcⅡlcdicine．MethodsE疵rvesccntwasevaluated its safety粕d carefIlllyinduding illnuencconttle timeofbl阻k disiⅡtcgrating tablets抽vf加柚d抽w阳．nef0瑚ulation central surface w踮optjIIlizedby composite desi弘趾dre‘巾伽se methodologyusiⅡg in time硒evaluati叫index．ThevivobeI刖ioroftlletabletswas disinteFating evaluated in aftcradInillistrationof tablets彻d me bea百edogs orallydisinte孕atjllgordinary油le协in m盯ket．Ph删acol【iⅡeticofthetwo p觚锄eters f0蛐ulationswere the compared，柚d rclative w鹤calculated．ResuItsT1le f0珊ulation bioavailability optiIIlized wassMcc 5．4％，PVPP5．8％，e丘efvescem the time蛆dhardnessofme 12％，anddisinte铲ating tablet aboVe with the afaster using fb珊ulati叫c粕comply request，havingdissolving