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处方药与非处方药(ppt)
处方药与非处方药;药品分类管理制度;药品分类管理制度;起 源; 中国1995年开始正式从政府层面筹划处方药与非处方药的管理。
我国政府在1996年正式提出药品分类管理,同年由卫生部牵头,七部委共同成立非处方药(OTC)办公室。
1998年国家药品监督管理局成立后,OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。
国家药品监督管理局于1999年6月18日以第10号局长令印发了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),公布了第一批国家非处方药目录(西药部分和中成药部分),该《管理办法》于2000年1月1日起正式施行。;药品分类管理制度;处 方;处 方;处方管理办法;处方颜色;处方缩写;处方药与非处方药;处方药和非处方药的概念;被列为处方药的药品;被列为非处方药的药品;我国在 1999年公布了第一批非处方药目录中,西药23类,160个品种,其中65个品种为单纯的非处方药,另外95个为“双跨” 品种。
“双跨” 品种即同一种药品在限适应症、限剂量、限规格、限疗程的前提下,可将部分用药作为非处方药,而其他用法用途仍然属于处方药范畴。
eg. 布洛芬
最大剂量2400mg/天,长期服用治疗类风湿关节炎 处方药
最大剂量1200mg/天,短期服用治疗头痛、肌肉痛 非处方药;非处方药的特点;; 非处方药并非一成不变 ,每隔 3~5年国家药品监管部门要进行一次再评价 ,并予以公布,确保其有效性、安全性。有的非处方药使用一段时间后 ,会发现新的不良反应 ,也有可能转变为处方药使用。有的处方药经过改变剂型、减小规格和剂量后也可转变为非处方药。;处方药向非处方药的转换;处方药转换为非处方药考虑的因素;处方药转换为非处方药考虑的因素;经过长期 应用(国际上通常为 6~10年),疗效确切、质量可靠、非医疗专业人员也能安全使用。;药品分类管理工作的要求;药品分类管理工作的要求;非处方药专有标识;非处方药专有标识;非处方药专有标识;非处方药专有标识;处方药与非处方药流通管理暂行规定;处方药与非处方药流通管理暂行规定;处方药与非处方药流通管理暂行规定;处方药与非处方药流通管理暂行规定;处方药与非处方药流通管理暂行规定;如何正??使用非处方药?;如何正确使用非处方药?;如何正确使用非处方药;Thank you!
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