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- | 2015-03-02 颁布
- | 2016-01-01 实施
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ICS11.040.0135.240.80
C37
中华人民共和国医药行业标准
/ — / :
YYT0468 2015ISO152252010
代替 / —
YY T0468 2003
医疗器械 质量管理
医疗器械术语系统数据结构
— —
Medicaldevices ualitmanaement
Q y g
Medicaldevicenomenclaturedatastructure
( : , )
ISO152252010IDT
2015-03-02发布 2016-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ — / :
YYT0468 2015ISO152252010
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 结构原则 ………………………………………………………………………………………………… 4
4.1 总则 ………………………………………………………………………………………………… 4
4.2 器械类目 …………………………………………………………………………………………… 4
4.3 集合术语 …………………………………………………………………………………………… 4
4.4 同类器械 …………………………………………………………………………………………… 4
4.5 器械类型 …………………………………………………………………………………………… 5
4.6 术语系统结构示例 ………………………………………………………………………………… 5
5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 6
5.1 器械类目 …………………………………………………………………………………………… 6
5.2 同类器械 …………………………………………………………………………………………… 6
5.3 器械类型 …………………………………………………………………………………………… 8
5.4 集合术语 …………………………………………………………………………………………… 8
6 数据文件字典 …………………………………………………………………………………………… 8
6.1 总则 ……………………
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