异维a酸胶丸（Isotretinoin Soft Capsules）.docVIP

异维a酸胶丸（Isotretinoin Soft Capsules） 异维a酸胶丸 (isotretinoin capsules) 本品主要成份为: 异维a酸, 又称13 - 顺式维a酸. 化学名称: 3.7 二甲基 - 9 - (1 - 三甲基 requirements 环已烯 - 基} 2顺 - 4反 - 6反 - 8反 - 壬四烯酸. 【性状】 本品为深褐色胶丸, 内含橙黄色油状混悬液. 【药理毒理】 药理学. 本药的作用机制尚未完全清楚.用于治疗痤疮时具有缩小皮脂腺组织, 抑制皮脂腺活性, 减少皮脂分泌, 减轻上皮细胞角化及毛囊皮脂腺口的角质栓塞, 并抑制痤疮丙酸杆菌数的生长繁殖.近来研究还表明本药可调控与痤疮发病机制有关的炎症免疫介质以及选择性地结合维a酸核受体而发挥治疗作用. 毒理学. 试验表明有严重致畸作用. 【药代动力学】 本品口服后迅速由胃肠道吸收, 2～4小时后达血浓度高峰, 半衰期为10～20小时, 主要在肝脏或肠壁代谢, 以原形及代谢产物进入肝肠循环, 口服生物利用度低, 餐后服药可增加生物利用度, 吸收后的血浆结合率高, 未经改变的原形药从大便排出, 代谢产物经尿排出. 【适应症】 适用于重度痤疮, 尤其适用于结节囊肿型痤疮, 亦可用于毛发红糠疹等疾病. 【用法用量】 本品应在医生指导下使用, 口服治疗痤疮的剂量应因人而异, 从0.1～1 (mg / kg) 日不等, 一般建议开始剂量为0.5 (mg / kg) 日, 分两次口服.本药为脂溶性, 进餐时服药可促进吸收, 治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量.6～8周为一疗程, 疗程之间可停药8周, 停药后短期内可持续改善症状. 【不良反应】 1、本药的副作用与维生素a过量的临床表现相似, 常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑, 还可出现继发感染等. 2、结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿, 头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高. 3、毛发疏松, 指甲变软. 4、骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等. 5、妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形. 6、实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等. 上述副作用大多为可逆性, 停药后可逐渐得到恢复.副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关. 轻度不良反应可不必停药, 或减量使用, 重度不良反应应立即停药, 并去医院由医师作相应处理.上述不良反应大多为可逆性, 停药后可逐渐得到恢复. 【禁忌】 育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕, 万勿妊娠. 【注意事项】 1、本药避免与维生素a及四环素等同时服用. 2、用药期间及停药后三月内不得献血. 3、避免太阳光及uv射线过度照射. 4、糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用. 5、治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象, 若无其他异常情况, 可在严密观察下继续用药, 不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药. 6、必要时可用温和的外用药作辅助性治疗. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 育龄期妇女及其配偶服药期间及服药前、停药后应3个月内应严格避孕. 2 weeks before the treatment, 1 months after the pregnancy test to ensure the absence of pregnancy. [children medication] The safety of children is unknown. Drug overdose can cause changes in bone structure, including premature fusion of epiphyseal discs in children. [medication for elderly patients] Hepatic and renal dysfunction is forbidden. [drug interaction] 1, vitamin A combined with tetracycline antibiotics can lead to the rise of benign brain pressure caused by false brain tumor, which is characterized by high blood pressure, vertigo and visual impairment accompanied by headache. 2, vitamin A at the same time with vitamin A can pr