吉林生物安全检查工作技术方案-吉林肿瘤医院.doc

附件：2 吉林省生物安全检查工作技术方案 项目 内 容 是/有 否/无 备 注 (一)管理制度的建立 1.病原微生物采集制度 包装、运输制度 病原微生物接收制度 安全保管制度 安全使用制度（含内部流转制度） 安全销毁制度 2.标准操作程序 3.危害评估 4.事故报告 5.安全监督检查制度 安全监督检查记录 6.仪器设备管理制度 7.定期（每年）培训 8.实验室人员持证上岗 9.人员健康监测 10.实验室人员健康档案 保存实验室人员基线血清标本 实验室人员日常健康监测记录（体温记录表等） 11.实验室感染应急处置预案 （二）菌毒种的管理 1.菌（毒）种的收集 1.1及时将分离、筛选到具有一定价值的菌毒种及详细资料交菌（毒）种保藏机构或专业实验室进行鉴定、复核、保藏 1.2对引进的医学病原微生物菌（毒）种进行登记、鉴定及复核 2.菌（毒）种的保藏 2.1保藏的菌（毒）种有详细的历史背景资料 保藏的菌（毒）种有详细的有关实验资料 2.2高致病性病原微生物菌（毒）种有专库保藏 高致病性病原微生物菌（毒）种有专柜单独保藏 2.3保藏场所有监控系统 保藏场所有防盗设备 2.4保藏地点是否固定，实行双人双锁 2.5病原微生物菌（毒）种的复苏、鉴定、保存标准操作程序 2.6有能进行病原微生物菌（毒）种的复苏、鉴定的相应等级的实验室 2.7相应级别的个人防护 有明确的个人防护标准操作程序 3. 菌（毒）种的使用 3.1病原微生物菌毒种进出和储存有专人负责， 有记录，并建立档案 3.2本单位领取菌（毒）种或样本，经实验室负责人及单位负责人批准 本单位领取菌（毒）种或样本有记录 3.3在相应级别的实验室内从事病原微生物实验活动 3.4从事高致病性病原微生物相关实验活动有2名以上工作人员共同进行 3.5同一实验室的同一个独立安全区域内，只从事一种高致病性病原微生物相关实验活动 3.6建立并保存实验档案 3.7进行菌（毒）种动物实验时，相应提高一级进行管理 4. 菌（毒）种及样本的销毁* 4.1销毁方案（含验证方案） 4.2销毁记录 4.3监督记录 （三）环境与设备 1.实验室布局合理 2.实验室分区标识（办公区、实验区/污染区、半污染区2.实验、清洁区） 3.不同生物安全级别的实验室具有相应的危险标识 4.实验室在出口处有黑暗中可辨认的标识 5.BSL-2实验室 5.1如使用自然通风（窗户），是否有纱窗 5.2实验室的门自动关闭 实验室的门有可视窗 5.3定向气流 5.4门禁装置（若没有采用何种出入控制装置） 5.5防止啮齿动物进入的设计 5.6实验室设洗手池 洗手池在靠近出口处 □手动□脚踩□肘碰□感应□其他 5.7实验室门口处有挂衣装置 个人便装与实验室工作服分开放置且有标识 使用和未使用的实验室工作服分开放置且有标识 实验室内备必要的防护品 □乳胶手套 □帽子□防护镜 □口罩□专用鞋 □其他 5.8在实验室所在的建筑内配备高压灭菌器 5.9在实验室内配备生物安全柜或隔离器等类似设备 5.10洗眼设施 应急喷淋装置 5.11有独立使用的培养箱、冰箱 培养箱、冰箱每年经过检查和校验 6.仪器使用状态指示牌 仪器运行状况记录 7.仪器使用记录 仪器使用记录内容翔实 8.仪器标准操作程序 9.高压蒸汽灭菌器每年经过检查和校验 10.生物安全柜每年经过检查和校验 高效过滤器检查与更换 （四）消毒及废弃物处理 1.实验结束后对所使用的场所进行清场 2.实验室是否有紫外线消毒处理装置及消毒记录 3.定期对实验室进行终末消毒并有消毒记录 （周期 ） □甲醛熏蒸 □喷雾消毒 □其他 4.消毒液配置记录 消毒液在有效期内使用 5